Evaluación del impacto de la detección de NIRAF para identificar las glándulas paratiroides durante la paratiroidectomía (NIRAF)

La incapacidad del cirujano para identificar o localizar el PG enfermo puede ocurrir en el 5 al 10% de los casos, lo que resulta en paratiroidectomías fallidas (PTx). Como resultado, puede ocurrir hiperparatiroidismo persistente en estos pacientes, lo que resulta en cirugías repetidas innecesarias que pueden estar asociadas con una mayor morbilidad y costos. La ecografía, la gammagrafía con 99mTecnecio-sestamibi y la tomografía computarizada (TC) han demostrado hasta ahora una eficacia variable en la localización preoperatoria de los PG enfermos y es posible que no siempre se correlacionen bien con el campo de visión quirúrgico observado intraoperatoriamente. En consecuencia, la mayoría de los cirujanos confían en la identificación visual de los PG durante la cirugía, por lo que la precisión de la identificación del PG se determina finalmente por su habilidad quirúrgica y experiencia. En caso de duda, un cirujano confirma de forma rutinaria la identidad del tejido PG intraoperatoriamente enviando la muestra para un análisis de sección congelada que generalmente requiere un tiempo de espera de 20 a 30 minutos por muestra y tiene costos adicionales.

Al poder distinguir fácilmente la paratiroides de otros tejidos intraoperatoriamente, se pueden reducir las complicaciones posquirúrgicas y los costos asociados. El descubrimiento único de la autofluorescencia en el infrarrojo cercano (NIRAF) en tejidos paratiroideos demostró que las modalidades ópticas que detectan NIRAF se pueden utilizar para la identificación no invasiva y sin etiquetas de los tejidos paratiroideos con una precisión de hasta el 97 %. Desde entonces, varios grupos de investigación han explorado la viabilidad de localizar las glándulas paratiroides mediante la detección de NIRAF con un éxito razonable, lo que ha dado lugar a la autorización de la FDA para comercializar esta técnica óptica. En este estudio, planeamos evaluar si un dispositivo aprobado por la FDA llamado 'PTeye' (AiBiomed, Santa Barbara, CA) es beneficioso o no para el cirujano y el paciente durante las operaciones de PTx. Los resultados de dicho estudio nos ayudarán a comprender y evaluar el verdadero impacto de las modalidades ópticas como PTeye en (i) mejorar la calidad y la eficiencia de las cirugías de PTx y (ii) minimizar el riesgo de complicaciones posquirúrgicas y los gastos relacionados.

El objetivo de este estudio aleatorizado prospectivo simple ciego es comparar 2 grupos de pacientes: pacientes con PTx operados con la tecnología de detección NIRAF con PTeye como herramienta adjunta (NIRAF+) frente a pacientes operados sin la tecnología adjunta (NIRAF-). El objetivo principal de este estudio es evaluar el beneficio del uso intraoperatorio de la tecnología de detección NIRAF a través de PTeye durante los procedimientos de PTx con respecto a la identificación de PG, la duración de la cirugía, el número de análisis de secciones congeladas realizadas, el número de ensayos de PTH intraoperatorios enviados y la incidencia de posquirúrgicos. complicaciones, si las hubiere, y antecedentes de visitas a la sala de emergencias u hospitalización o cirugías repetidas debido al nivel alto persistente de calcio en la sangre después del procedimiento de PTx, en comparación con el estándar de atención.