Neurofeedbacková intervence u preklinické Alzheimerovy choroby
6. března 2020 aktualizováno: XuanwuH 2
Účinky neurofeedbacku založeného na elektroencefalogramu na kognici u dospělých s kognitivním úpadkem subjektu
Alzheimerova choroba (AD) je nejčastější formou neurodegenerativních poruch vedoucích k demenci.
V současné době neexistuje účinná farmakologická léčba tohoto onemocnění.
Neurofeedback na bázi elektroencefalogramu je považován za potenciálně léčebnou strategii.
V tomto projektu se výzkumníci zaměřují na zkoumání účinnosti terapie neurofeedbackem na kognici u jedinců se subjektivním kognitivním poklesem (SCD).
Účastníci budou dostávat neurofeedback terapii založenou na elektroencefalogramu jednou denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
Poté vyšetřovatelé vyhodnotí změny paměťové funkce mezi základními a poterapeutickými návštěvami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době neexistuje účinná léčba Alzheimerovy choroby (AD). Neurofeedback na bázi elektroencefalogramu je nyní považován za potenciální intervenci a může pozitivně ovlivnit kognitivní funkce u pacientů s AD. Existuje však málo existujících studií zahrnujících roli neurofeedbacku na kognici pro subjektivní kognitivní pokles (SCD).
Do této klinické studie bude přijato padesát účastníků s SCD. Na začátku se provádějí neuropsychologické testy. Účastníci budou dostávat neurofeedback terapii založenou na elektroencefalogramu jednou denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů. Poté vyšetřovatelé vyhodnotí změny měření paměti, což je primární výsledek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100053
- Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50-79 let, praváci a lidé mluvící mandarínsky;
- sebezkušenost přetrvávající pokles kognitivní kapacity ve srovnání s dříve normálním stavem a nesouvisející s akutní příhodou;
- normální výkon přizpůsobený věku, pohlaví a vzdělání ve standardizovaných kognitivních testech;
- obavy (starosti) spojené se stížnostmi na paměť;
- nesplnění kritérií pro MCI nebo demenci
Kritéria vyloučení:
- anamnéza mrtvice;
- velká deprese (skóre Hamiltonovy stupnice deprese > 24 bodů);
- jiná onemocnění centrálního nervového systému, která mohou způsobit kognitivní poruchy, jako je Parkinsonova choroba, nádory, encefalitida a epilepsie;
- kognitivní poruchy způsobené traumatickým poraněním mozku;
- systémová onemocnění, jako je dysfunkce štítné žlázy, syfilis a HIV;
- anamnéza psychózy nebo vrozené retardace mentálního růstu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neurofeedback terapie
Padesát účastníků provádí neurofeedback denně po dobu 5 dnů.
|
V tomto projektu budou účastníci SCD dostávat neurofeedback terapii založenou na elektroencefalogramu jednou denně po dobu 5 dnů.
Poté vyšetřovatelé porovnají své změny paměti mezi základními a poterapeutickými návštěvami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny skóre v testu sluchového verbálního učení (AVLT).
Časové okno: Pět dní
|
Po pětidenní intervenci budou vyšetřovatelé porovnávat základní a postterapeutické změny paměti na základě stupnice Auditory Verbal Learning Test (AVLT), aby prozkoumali terapeutickou účinnost neurofeedbacku.
Škála AVLT se zaměřuje na paměťovou doménu, zejména AVLT-dlouho zpožděnou paměť, s hraničními body jako 5 (50-59 let), 4 (60-69 let), 3 (70-79 let) a Rozpoznávání AVLT s hraničními body 20 (50-59 let), 19 (60-69 let), 18 (70-79 let).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Pět dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HanYingsc3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Informace z neuropsychologických testů budou sdíleny s dalšími výzkumníky.
Časový rámec sdílení IPD
Při zveřejnění souhrnných údajů nebo počínaje 6 měsíci po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Budou sdíleny informace o datech neuropsychologických testů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .