Intervenção de neurofeedback para doença de Alzheimer pré-clínica
6 de março de 2020 atualizado por: XuanwuH 2
Efeitos do neurofeedback baseado em eletroencefalograma na cognição em adultos com declínio cognitivo
A doença de Alzheimer (DA) é a forma mais comum de distúrbios neurodegenerativos que levam à demência.
Atualmente, não existe terapia farmacológica eficaz para esta doença.
O neurofeedback baseado em eletroencefalograma é considerado uma estratégia potencialmente terapêutica.
Neste projeto, os pesquisadores pretendem investigar a eficácia da terapia de neurofeedback na cognição de indivíduos com declínio cognitivo subjetivo (SCD).
Os participantes receberão terapia de neurofeedback baseada em eletroencefalograma uma vez por dia durante cinco dias sucessivos.
Em seguida, os investigadores avaliarão as mudanças na função da memória entre as visitas iniciais e pós-terapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, não existe terapia eficaz para a doença de Alzheimer (DA). O neurofeedback baseado em eletroencefalograma é agora considerado como uma intervenção potencial e pode afetar positivamente a função cognitiva de pacientes com DA. No entanto, existem poucos estudos envolvendo o papel do neurofeedback na cognição para o declínio cognitivo subjetivo (SCD).
Cinqüenta participantes com SCD serão recrutados neste ensaio clínico. Na linha de base, testes neuropsicológicos são conduzidos. Os participantes receberão terapia de neurofeedback baseada em eletroencefalograma uma vez por dia durante cinco dias sucessivos. Depois disso, os pesquisadores avaliarão as mudanças nas medidas de memória, que é o desfecho primário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50-79 anos, destros e falantes de mandarim;
- declínio persistente autoexperimentado na capacidade cognitiva em comparação com um estado previamente normal e não relacionado a um evento agudo;
- desempenho normal ajustado por idade, gênero e educação em testes cognitivos padronizados;
- preocupações (preocupações) associadas à queixa de memória;
- falha em atender aos critérios para MCI ou demência
Critério de exclusão:
- uma história de acidente vascular cerebral;
- depressão maior (escore da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton > 24 pontos);
- outras doenças do sistema nervoso central que podem causar comprometimento cognitivo, como mal de Parkinson, tumores, encefalites e epilepsia;
- comprometimento cognitivo causado por lesão cerebral traumática;
- doenças sistêmicas, como disfunção da tireoide, sífilis e HIV;
- uma história de psicose ou retardo de crescimento mental congênito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de neurofeedback
Cinquenta participantes conduzem neurofeedback diariamente por 5 dias.
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Neste projeto, os participantes do SCD receberão terapia de neurofeedback baseada em eletroencefalograma, uma vez por dia, durante 5 dias.
Em seguida, os investigadores irão comparar suas mudanças de memória entre as visitas iniciais e pós-terapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na pontuação do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal (AVLT)
Prazo: Cinco dias
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Após uma intervenção de cinco dias, os investigadores irão comparar as alterações de memória iniciais e pós-terapia com base na escala do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal (AVLT), a fim de investigar a eficácia terapêutica do neurofeedback.
A escala do AVLT foca no domínio da memória, especialmente AVLT-longo atraso na memória, com pontos de corte como 5 (50-59 anos), 4 (60-69 anos), 3 (70-79 anos) e AVLT-reconhecimento, com pontos de corte como 20 (50-59 anos), 19 (60-69 anos), 18 (70-79 anos).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Cinco dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HanYingsc3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
As informações dos testes neuropsicológicos serão compartilhadas com outros pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Quando os dados resumidos são publicados ou a partir de 6 meses após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As informações dos dados dos testes neuropsicológicos serão compartilhadas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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