Intervento di neurofeedback per la malattia di Alzheimer preclinica
6 marzo 2020 aggiornato da: XuanwuH 2
Effetti del neurofeedback basato sull'elettroencefalogramma sulla cognizione negli adulti con declino cognitivo del soggetto
La malattia di Alzheimer (AD) è la forma più comune di malattie neurodegenerative che portano alla demenza.
Attualmente non esiste una terapia farmacologica efficace per questa malattia.
Il neurofeedback basato sull'elettroencefalogramma è considerato una potenziale strategia di trattamento.
In questo progetto, i ricercatori mirano a indagare l'efficacia della terapia del neurofeedback sulla cognizione per gli individui con declino cognitivo soggettivo (SCD).
I partecipanti riceveranno una terapia di neurofeedback basata sull'elettroencefalogramma una volta al giorno per cinque giorni successivi.
Quindi, gli investigatori valuteranno i cambiamenti della funzione della memoria tra le visite al basale e quelle post-terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente, non esiste una terapia efficace per la malattia di Alzheimer (AD). Il neurofeedback basato sull'elettroencefalogramma è ora considerato un potenziale intervento e può influenzare positivamente la funzione cognitiva per i pazienti con AD. Tuttavia, ci sono pochi studi esistenti che coinvolgono il ruolo del neurofeedback sulla cognizione per il declino cognitivo soggettivo (SCD).
Cinquanta partecipanti con SCD saranno reclutati in questo studio clinico. Al basale, vengono condotti test neuropsicologici. I partecipanti riceveranno una terapia di neurofeedback basata sull'elettroencefalogramma una volta al giorno per cinque giorni successivi. Successivamente, gli investigatori valuteranno i cambiamenti delle misure di memoria, che è l'esito primario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100053
- Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 46 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50-79 anni, destrimani e soggetti di lingua mandarina;
- declino persistente auto-esperito della capacità cognitiva rispetto a uno stato precedentemente normale e non correlato a un evento acuto;
- prestazioni normali aggiustate per età, genere e istruzione nei test cognitivi standardizzati;
- preoccupazioni (preoccupazioni) associate al disturbo della memoria;
- mancato rispetto dei criteri per MCI o demenza
Criteri di esclusione:
- una storia di ictus;
- depressione maggiore (punteggio Hamilton Depression Rating Scale > 24 punti);
- altre malattie del sistema nervoso centrale che possono causare deterioramento cognitivo, come morbo di Parkinson, tumori, encefalite ed epilessia;
- deterioramento cognitivo causato da trauma cranico;
- malattie sistemiche, come la disfunzione tiroidea, la sifilide e l'HIV;
- una storia di psicosi o ritardo mentale congenito della crescita.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia del neurofeedback
Cinquanta partecipanti conducono il neurofeedback ogni giorno per 5 giorni.
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In questo progetto, i partecipanti SCD riceveranno una terapia di neurofeedback basata sull'elettroencefalogramma, una volta al giorno, per 5 giorni.
Quindi, gli investigatori confronteranno i loro cambiamenti di memoria tra le visite al basale e quelle post-terapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti del punteggio del test di apprendimento verbale uditivo (AVLT).
Lasso di tempo: Cinque giorni
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Dopo l'intervento per cinque giorni, i ricercatori confronteranno i cambiamenti della memoria al basale e post-terapia basati sulla scala del test di apprendimento verbale uditivo (AVLT), al fine di indagare l'efficacia terapeutica del neurofeedback.
La scala dell'AVLT si concentra sul dominio della memoria, in particolare la memoria ritardata lunga dell'AVLT, con punti di cut-off come 5 (50-59 anni), 4 (60-69 anni), 3 (70-79 anni) e Riconoscimento AVLT, con punti limite di 20 (50-59 anni), 19 (60-69 anni), 18 (70-79 anni).
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Cinque giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HanYingsc3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Le informazioni dei test neuropsicologici saranno condivise con altri ricercatori.
Periodo di condivisione IPD
Quando i dati di sintesi vengono pubblicati o a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le informazioni dei dati dei test neuropsicologici saranno condivise.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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