Neurofeedback-intervention for præklinisk Alzheimers sygdom
6. marts 2020 opdateret af: XuanwuH 2
Effekter af elektroencefalogram-baseret neurofeedback på kognition hos voksne med subjektets kognitive tilbagegang
Alzheimers sygdom (AD) er den mest almindelige form for neurodegenerative lidelser, der fører til demens.
I øjeblikket har der ikke været nogen effektiv farmakologisk behandling for denne sygdom.
Elektroencefalogram-baseret neurofeedback betragtes som en potentiel behandlingsstrategi.
I dette projekt sigter efterforskerne på at undersøge effektiviteten af neurofeedback-terapi på kognition for personer med subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD).
Deltagerne vil modtage elektroencefalogram-baseret neurofeedback-terapi én gang dagligt i fem på hinanden følgende dage.
Derefter vil efterforskerne evaluere ændringerne i hukommelsesfunktionen mellem baseline og post-terapi besøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket har der ikke været nogen effektiv behandling for Alzheimers sygdom (AD). Elektroencefalogram-baseret neurofeedback betragtes nu som en potentiel intervention og kan positivt påvirke den kognitive funktion for patienter med AD. Der er dog få eksisterende undersøgelser, der involverer neurofeedbacks rolle på kognition for subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD).
Halvtreds deltagere med SCD vil blive rekrutteret i dette kliniske forsøg. Ved baseline udføres neuropsykologiske tests. Deltagerne vil modtage elektroencefalogram-baseret neurofeedback-terapi én gang dagligt i fem på hinanden følgende dage. Derefter vil efterforskerne evaluere ændringerne af hukommelsesmålinger, som er det primære resultat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50-79 år, højrehåndede og mandarintalende fag;
- selvoplevet vedvarende nedgang i kognitiv kapacitet sammenlignet med en tidligere normal status og ikke relateret til en akut hændelse;
- normal aldersjusteret, kønstilpasset og uddannelsestilpasset præstation på standardiserede kognitive tests;
- bekymringer (bekymringer) forbundet med hukommelsesbesvær;
- manglende opfyldelse af kriterierne for MCI eller demens
Ekskluderingskriterier:
- en historie med slagtilfælde;
- svær depression (Hamilton Depression Rating Scale score > 24 point);
- andre sygdomme i centralnervesystemet, der kan forårsage kognitiv svækkelse, såsom Parkinsons sygdom, tumorer, encephalitis og epilepsi;
- kognitiv svækkelse forårsaget af traumatisk hjerneskade;
- systemiske sygdomme, såsom skjoldbruskkirteldysfunktion, syfilis og HIV;
- en historie med psykose eller medfødt mental væksthæmning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neurofeedback terapi
Halvtreds deltagere udfører neurofeedback dagligt i 5 dage.
|
I dette projekt vil SCD-deltagere modtage elektroencefalogram-baseret neurofeedback-terapi én gang dagligt i 5 dage.
Derefter vil efterforskerne sammenligne deres hukommelsesændringer mellem baseline og post-terapi besøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Auditory Verbal Learning Test (AVLT) score
Tidsramme: Fem dage
|
Efter intervention i fem dage, vil efterforskerne sammenligne baseline og post-terapi hukommelsesændringer baseret på Auditory Verbal Learning Test (AVLT) skala for at undersøge den terapeutiske effektivitet af neurofeedback.
Skalaen for AVLT fokuserer på hukommelsesdomænet, især AVLT-lang forsinket hukommelse, med skæringspunkter som 5 (50-59 år), 4 (60-69 år), 3 (70-79 år) og AVLT-anerkendelse, med skæringspunkter som 20 (50-59 år), 19 (60-69 år), 18 (70-79 år).
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Fem dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HanYingsc3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Oplysningerne om neuropsykologiske tests vil blive delt med andre forskere.
IPD-delingstidsramme
Når sammenfattende data offentliggøres eller starter 6 måneder efter offentliggørelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
Oplysningerne om neuropsykologiske testdata vil blive delt.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .