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전임상 알츠하이머병에 대한 뉴로피드백 중재

2020년 3월 6일 업데이트: XuanwuH 2

뇌파도 기반 뉴로피드백이 인지기능 저하 성인의 인지에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

알츠하이머병(AD)은 치매로 이어지는 신경퇴행성 장애의 가장 흔한 형태입니다. 현재 이 질환에 대한 효과적인 약물 요법은 없습니다. 뇌파도 기반 뉴로피드백은 잠재적인 치료 전략으로 간주됩니다. 이 프로젝트에서 조사관은 주관적 인지 저하(SCD)가 있는 개인의 인지에 대한 뉴로피드백 요법의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 연속 5일 동안 하루에 한 번씩 뇌파도 기반 뉴로피드백 요법을 받게 됩니다. 그런 다음 조사관은 기준선 방문과 치료 후 방문 사이의 기억 기능 변화를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 알츠하이머병(AD)에 대한 효과적인 치료법은 없습니다. 뇌파도 기반 뉴로피드백은 이제 잠재적 개입으로 간주되며 AD 환자의 인지 기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 주관적 인지 저하(SCD)에 대한 인지에 대한 뉴로피드백의 역할을 포함하는 기존 연구는 거의 없습니다.

SCD를 가진 50명의 참가자가 이 임상 시험에서 모집될 것입니다. 기본적으로 신경심리학적 검사를 시행합니다. 참가자는 연속 5일 동안 하루에 한 번씩 뇌파도 기반 뉴로피드백 요법을 받게 됩니다. 그 후 조사관은 일차 결과인 기억력 측정의 변화를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100053
        • Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

48년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50-79세, 오른손잡이 및 북경어 사용 과목;
  • 이전의 정상 상태와 비교하여 급성 사건과 관련이 없는 인지 능력의 자가 경험적 지속적인 감소;
  • 표준화된 인지 테스트에서 정상적인 연령 조정, 성별 조정 및 교육 조정 성능;
  • 기억력 불만과 관련된 우려(걱정);
  • MCI 또는 치매 기준을 충족하지 못함

제외 기준:

  • 뇌졸중 병력;
  • 주요 우울증(Hamilton Depression Rating Scale 점수 > 24점);
  • 파킨슨병, 종양, 뇌염 및 간질과 같은 인지 장애를 유발할 수 있는 기타 중추신경계 질환;
  • 외상성 뇌 손상으로 인한 인지 장애;
  • 갑상선 기능 장애, 매독 및 HIV와 같은 전신 질환;
  • 정신병 또는 선천적 정신 성장 지연의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뉴로피드백 요법
50명의 참가자가 5일 동안 매일 뉴로피드백을 실시합니다.
행동: 뇌파도 기반 뉴로피드백
이 프로젝트에서 SCD 참가자는 5일 동안 하루에 한 번 뇌파도 기반 뉴로피드백 요법을 받게 됩니다. 그런 다음 조사관은 기준선 방문과 치료 후 방문 사이의 기억 변화를 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청각 언어 학습 테스트(AVLT) 점수의 변화
기간: 오일
5일간의 개입 후 조사관은 뉴로피드백의 치료 효과를 조사하기 위해 청각 언어 학습 테스트(AVLT) 척도를 기반으로 기준선과 치료 후 기억 변화를 비교할 것입니다. AVLT의 척도는 기억 영역, 특히 AVLT-장기 지연 기억에 초점을 맞추며 컷오프 포인트는 5(50-59세), 4(60-69세), 3(70-79세) 및 컷오프 포인트가 20(50-59세), 19(60-69세), 18(70-79세)인 AVLT 인식. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
오일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

XuanwuH 2

협력자

Beijing Institute of Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HanYingsc3

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  • 연구 프로토콜

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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