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Intervención de Neurofeedback para la Enfermedad de Alzheimer Preclínica

6 de marzo de 2020 actualizado por: XuanwuH 2

Efectos del neurofeedback basado en electroencefalograma sobre la cognición en adultos con deterioro cognitivo en sujetos

La enfermedad de Alzheimer (EA) es la forma más común de trastornos neurodegenerativos que conducen a la demencia. Actualmente, no ha habido una terapia farmacológica efectiva para esta enfermedad. El neurofeedback basado en electroencefalograma se considera una posible estrategia de tratamiento. En este proyecto, los investigadores tienen como objetivo investigar la eficacia de la terapia de neurorretroalimentación en la cognición de las personas con deterioro cognitivo subjetivo (SCD). Los participantes recibirán terapia de neurorretroalimentación basada en electroencefalograma una vez al día durante cinco días sucesivos. Luego, los investigadores evaluarán los cambios en la función de la memoria entre las visitas iniciales y posteriores a la terapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Actualmente, no ha habido una terapia eficaz para la enfermedad de Alzheimer (EA). La neurorretroalimentación basada en electroencefalograma ahora se considera una intervención potencial y puede afectar positivamente la función cognitiva de los pacientes con EA. Sin embargo, existen pocos estudios que involucren el papel de la neurorretroalimentación en la cognición para el deterioro cognitivo subjetivo (SCD).

Cincuenta participantes con SCD serán reclutados en este ensayo clínico. Al inicio del estudio, se realizan pruebas neuropsicológicas. Los participantes recibirán terapia de neurorretroalimentación basada en electroencefalograma una vez al día durante cinco días sucesivos. Después de eso, los investigadores evaluarán los cambios en las medidas de memoria, que es el resultado principal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
        • Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años a 77 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos de 50 a 79 años, diestros y que hablan mandarín;
  • deterioro persistente experimentado por uno mismo en la capacidad cognitiva en comparación con un estado normal anterior y no relacionado con un evento agudo;
  • rendimiento normal ajustado por edad, sexo y educación en pruebas cognitivas estandarizadas;
  • inquietudes (preocupaciones) asociadas con quejas de memoria;
  • incumplimiento de los criterios de deterioro cognitivo leve o demencia

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de accidente cerebrovascular;
  • depresión mayor (puntuación de la escala de valoración de la depresión de Hamilton > 24 puntos);
  • otras enfermedades del sistema nervioso central que pueden causar deterioro cognitivo, como la enfermedad de Parkinson, tumores, encefalitis y epilepsia;
  • deterioro cognitivo causado por una lesión cerebral traumática;
  • enfermedades sistémicas, como disfunción tiroidea, sífilis y VIH;
  • antecedentes de psicosis o retraso mental congénito en el crecimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de neurorretroalimentación
Cincuenta participantes realizan neurofeedback diariamente durante 5 días.
Conductual: Neurofeedback basado en electroencefalograma
En este proyecto, los participantes de SCD recibirán una terapia de neurorretroalimentación basada en electroencefalograma, una vez al día, durante 5 días. Luego, los investigadores compararán sus cambios de memoria entre las visitas iniciales y posteriores a la terapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la puntuación de la prueba de aprendizaje verbal auditivo (AVLT)
Periodo de tiempo: Cinco días
Después de la intervención durante cinco días, los investigadores compararán los cambios de memoria iniciales y posteriores a la terapia según la escala de prueba de aprendizaje auditivo verbal (AVLT), para investigar la eficacia terapéutica de la neurorretroalimentación. La escala de AVLT se enfoca en el dominio de la memoria, especialmente AVLT-long delay memory, con puntos de corte en 5 (50-59 años), 4 (60-69 años), 3 (70-79 años) y AVLT-reconocimiento, con puntos de corte en 20 (50-59 años), 19 (60-69 años), 18 (70-79 años). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Cinco días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

XuanwuH 2

Colaboradores

Beijing Institute of Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HanYingsc3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

La información de las pruebas neuropsicológicas será compartida con otros investigadores.

Marco de tiempo para compartir IPD

Cuando se publican los datos resumidos oa partir de los 6 meses posteriores a la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se compartirá la información de los datos de las pruebas neuropsicológicas.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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