Neurofeedback-intervensjon for preklinisk Alzheimers sykdom
6. mars 2020 oppdatert av: XuanwuH 2
Effekter av elektroencefalogrambasert nevrofeedback på kognisjon hos voksne med kognitiv svekkelse
Alzheimers sykdom (AD) er den vanligste formen for nevrodegenerative lidelser som fører til demens.
For tiden har det ikke vært noen effektiv farmakologisk terapi for denne sykdommen.
Elektroencefalogrambasert nevrofeedback betraktes som en potensielt behandlingsstrategi.
I dette prosjektet tar etterforskerne sikte på å undersøke effektiviteten av nevrofeedback-terapi på kognisjon for individer med subjektiv kognitiv nedgang (SCD).
Deltakerne vil motta elektroencefalogram-basert nevrofeedback-terapi én gang daglig i fem påfølgende dager.
Deretter vil etterforskerne evaluere endringene i hukommelsesfunksjonen mellom baseline og post-terapi besøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreløpig har det ikke vært noen effektiv behandling for Alzheimers sykdom (AD). Elektroencefalogrambasert nevrofeedback anses nå som en potensiell intervensjon og kan positivt påvirke kognitiv funksjon for pasienter med AD. Imidlertid er det få eksisterende studier som involverer rollen til neurofeedback på kognisjon for subjektiv kognitiv nedgang (SCD).
Femti deltakere med SCD vil bli rekruttert i denne kliniske studien. Ved baseline gjennomføres nevropsykologiske tester. Deltakerne vil motta elektroencefalogram-basert nevrofeedback-terapi én gang daglig i fem påfølgende dager. Etter det vil etterforskerne evaluere endringene av minnemål, som er det primære resultatet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50-79 år gamle, høyrehendte og mandarintalende fag;
- selvopplevd vedvarende nedgang i kognitiv kapasitet sammenlignet med en tidligere normal status og ikke relatert til en akutt hendelse;
- normal aldersjustert, kjønnsjustert og utdanningsjustert ytelse på standardiserte kognitive tester;
- bekymringer (bekymringer) knyttet til hukommelsesproblemer;
- manglende oppfyllelse av kriteriene for MCI eller demens
Ekskluderingskriterier:
- en historie med hjerneslag;
- alvorlig depresjon (Hamilton Depression Rating Scale score > 24 poeng);
- andre sykdommer i sentralnervesystemet som kan forårsake kognitiv svikt, som Parkinsons sykdom, svulster, encefalitt og epilepsi;
- kognitiv svekkelse forårsaket av traumatisk hjerneskade;
- systemiske sykdommer, slik som skjoldbrusk dysfunksjon, syfilis og HIV;
- en historie med psykose eller medfødt mental veksthemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevrofeedback-terapi
Femti deltakere utfører neurofeedback daglig i 5 dager.
|
I dette prosjektet vil SCD-deltakere motta elektroencefalogram-basert nevrofeedback-terapi, en gang daglig, i 5 dager.
Deretter vil etterforskerne sammenligne hukommelsesendringene mellom baseline og post-terapi besøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Auditory Verbal Learning Test (AVLT) poengsum
Tidsramme: Fem dager
|
Etter intervensjon i fem dager, vil etterforskerne sammenligne baseline og post-terapi hukommelsesendringer basert på Auditory Verbal Learning Test (AVLT) skala, for å undersøke den terapeutiske effektiviteten av neurofeedback.
Skalaen til AVLT fokuserer på minnedomenet, spesielt AVLT-langt forsinket minne, med grensepunkter som 5 (50-59 år), 4 (60-69 år), 3 (70-79 år) og AVLT-anerkjennelse, med grensepoeng som 20 (50-59 år), 19 (60-69 år), 18 (70-79 år).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Fem dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HanYingsc3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Informasjonen om nevropsykologiske tester vil bli delt med andre forskere.
IPD-delingstidsramme
Når sammendragsdata publiseres eller starter 6 måneder etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Informasjonen om nevropsykologiske testdata vil bli delt.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .