Neurofeedback-interventio prekliinisen Alzheimerin taudin varalta
perjantai 6. maaliskuuta 2020 päivittänyt: XuanwuH 2
Elektroenkefalogrammiin perustuvan neurofeedbackin vaikutukset kognitioon aikuisilla, joilla on kognitiivinen heikkeneminen
Alzheimerin tauti (AD) on yleisin neurodegeneratiivisten sairauksien muoto, joka johtaa dementiaan.
Tällä hetkellä tälle taudille ei ole olemassa tehokasta farmakologista hoitoa.
Elektroenkefalogrammiin perustuvaa neurofeedbackia pidetään mahdollisena hoitostrategiana.
Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät tutkimaan neurofeedback-hoidon tehokkuutta kognitioon henkilöillä, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD).
Osallistujat saavat elektroenkefalogrammiin perustuvaa neurofeedback-terapiaa kerran päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan.
Sitten tutkijat arvioivat muistitoiminnan muutoksia lähtötilanteen ja hoidon jälkeisten käyntien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä Alzheimerin taudille (AD) ei ole olemassa tehokasta hoitoa. Elektroenkefalogrammiin perustuvaa neurofeedbackia pidetään nyt mahdollisena interventiona, ja se voi vaikuttaa positiivisesti AD-potilaiden kognitiiviseen toimintaan. On kuitenkin olemassa muutamia olemassa olevia tutkimuksia, joissa käsitellään neurofeedbackin roolia kognitiossa subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen (SCD) yhteydessä.
Tähän kliiniseen tutkimukseen rekrytoidaan viisikymmentä SCD-potilasta. Alkuvaiheessa suoritetaan neuropsykologisia testejä. Osallistujat saavat elektroenkefalogrammiin perustuvaa neurofeedback-terapiaa kerran päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat muistimittojen muutoksia, mikä on ensisijainen tulos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-79-vuotiaat, oikeakätiset ja mandariinikiinaa puhuvat aiheet;
- itse kokenut jatkuva kognitiivisen kapasiteetin heikkeneminen verrattuna aiemmin normaaliin tilaan ja joka ei liity akuuttiin tapahtumaan;
- normaali ikä-, sukupuoli- ja koulutussovitettu suorituskyky standardoiduissa kognitiivisissa testeissä;
- muistihäiriöön liittyvät huolet (huolet);
- ei täytä MCI:n tai dementian kriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
- aivohalvauksen historia;
- vakava masennus (Hamilton Depression Rating Scale -pistemäärä > 24 pistettä);
- muut keskushermoston sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kognitiivista heikkenemistä, kuten Parkinsonin tauti, kasvaimet, enkefaliitti ja epilepsia;
- traumaattisen aivovaurion aiheuttama kognitiivinen heikentyminen;
- systeemiset sairaudet, kuten kilpirauhasen toimintahäiriö, kuppa ja HIV;
- aiempi psykoosi tai synnynnäinen henkinen kasvun hidastuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurofeedback-terapia
Viisikymmentä osallistujaa suorittaa neurofeedbackia päivittäin 5 päivän ajan.
|
Tässä projektissa SCD:n osallistujat saavat elektroenkefalogrammiin perustuvaa neurofeedback-terapiaa kerran päivässä 5 päivän ajan.
Sitten tutkijat vertaavat muistimuutoksiaan lähtötilanteen ja hoidon jälkeisten käyntien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Auditory Verbal Learning Test (AVLT) -pisteiden muutokset
Aikaikkuna: Viisi päivää
|
Viiden päivän intervention jälkeen tutkijat vertaavat muistin muutoksia lähtötilanteeseen ja hoidon jälkeisiin muutoksiin Auditory Verbal Learning Test (AVLT) -asteikon perusteella neurofeedbackin terapeuttisen tehokkuuden tutkimiseksi.
AVLT:n mittakaava keskittyy muistialueeseen, erityisesti AVLT:n pituiseen viivästettyyn muistiin, raja-arvoilla 5 (50-59 vuotta vanha), 4 (60-69 vuotta vanha), 3 (70-79 vuotta vanha) ja AVLT-tunnustus, raja-arvot 20 (50-59-vuotiaat), 19 (60-69-vuotiaat), 18 (70-79-vuotiaat).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Viisi päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HanYingsc3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Neuropsykologisten testien tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Kun yhteenvetotiedot julkaistaan tai alkaa 6 kuukautta julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Neuropsykologisten testien tiedot jaetaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .