Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofeedback-interventie voor preklinische ziekte van Alzheimer

6 maart 2020 bijgewerkt door: XuanwuH 2

Effecten van op elektro-encefalogram gebaseerde neurofeedback op cognitie bij volwassenen met subjectieve cognitieve achteruitgang

De ziekte van Alzheimer (AD) is de meest voorkomende vorm van neurodegeneratieve aandoeningen die leiden tot dementie. Momenteel is er geen effectieve farmacologische therapie voor deze ziekte. Op elektro-encefalogram gebaseerde neurofeedback wordt beschouwd als een mogelijke behandelingsstrategie. In dit project willen de onderzoekers de effectiviteit van neurofeedbacktherapie op cognitie onderzoeken bij personen met subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD). Deelnemers krijgen op elektro-encefalogram gebaseerde neurofeedback-therapie eenmaal per dag gedurende vijf opeenvolgende dagen. Vervolgens zullen de onderzoekers de veranderingen in de geheugenfunctie evalueren tussen basislijn- en post-therapiebezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel is er geen effectieve therapie voor de ziekte van Alzheimer (AD). Op elektro-encefalogram gebaseerde neurofeedback wordt nu beschouwd als een mogelijke interventie en kan de cognitieve functie van patiënten met de ziekte van Alzheimer positief beïnvloeden. Er zijn echter weinig bestaande onderzoeken naar de rol van neurofeedback op cognitie voor subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD).

Vijftig deelnemers met SCZ zullen worden aangeworven in deze klinische studie. Bij aanvang worden neuropsychologische tests uitgevoerd. Deelnemers krijgen op elektro-encefalogram gebaseerde neurofeedback-therapie eenmaal per dag gedurende vijf opeenvolgende dagen. Daarna zullen de onderzoekers de veranderingen van geheugenmetingen evalueren, wat de primaire uitkomst is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar tot 77 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50-79 jaar, rechtshandige en Mandarijnsprekende proefpersonen;
  • zelf ervaren aanhoudende achteruitgang in cognitieve capaciteit in vergelijking met een eerder normale status en niet gerelateerd aan een acuut voorval;
  • normale voor leeftijd gecorrigeerde, voor geslacht gecorrigeerde en voor opleiding gecorrigeerde prestaties op gestandaardiseerde cognitieve tests;
  • zorgen (zorgen) in verband met geheugenklachten;
  • niet voldoen aan de criteria voor MCI of dementie

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van een beroerte;
  • ernstige depressie (score Hamilton Depression Rating Scale > 24 punten);
  • andere ziekten van het centrale zenuwstelsel die cognitieve stoornissen kunnen veroorzaken, zoals de ziekte van Parkinson, tumoren, encefalitis en epilepsie;
  • cognitieve stoornissen veroorzaakt door traumatisch hersenletsel;
  • systemische ziekten, zoals schildklierdisfunctie, syfilis en HIV;
  • een voorgeschiedenis van psychose of aangeboren mentale groeiachterstand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurofeedback therapie
Vijftig deelnemers voeren gedurende 5 dagen dagelijks neurofeedback uit.
Gedragsmatig: Op elektro-encefalogram gebaseerde neurofeedback
In dit project krijgen SCD-deelnemers gedurende 5 dagen eenmaal per dag op elektro-encefalogram gebaseerde neurofeedback-therapie. Vervolgens zullen de onderzoekers hun geheugenveranderingen vergelijken tussen baseline- en post-therapiebezoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de score van de auditieve verbale leertest (AVLT).
Tijdsspanne: Vijf dagen
Na vijf dagen interventie zullen de onderzoekers de geheugenveranderingen bij aanvang en na de therapie vergelijken op basis van de Auditieve Verbale Leertest (AVLT)-schaal, om de therapeutische effectiviteit van neurofeedback te onderzoeken. De schaal van AVLT richt zich op het geheugendomein, met name AVLT-lang vertraagd geheugen, met afkappunten als 5 (50-59 jaar oud), 4 (60-69 jaar oud), 3 (70-79 jaar oud) en AVLT-erkenning, met afkappunten als 20 (50-59 jaar), 19 (60-69 jaar), 18 (70-79 jaar). Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Vijf dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

XuanwuH 2

Medewerkers

Beijing Institute of Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HanYingsc3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De informatie van neuropsychologische tests wordt gedeeld met andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Wanneer samenvattende gegevens worden gepubliceerd of vanaf 6 maanden na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

De informatie van neuropsychologische testgegevens wordt gedeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op Op elektro-encefalogram gebaseerde neurofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren