Neurofeedback-Intervention für präklinische Alzheimer-Krankheit
6. März 2020 aktualisiert von: XuanwuH 2
Auswirkungen von Elektroenzephalogramm-basiertem Neurofeedback auf die Kognition bei Erwachsenen mit kognitivem Rückgang
Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist die häufigste Form von neurodegenerativen Erkrankungen, die zu Demenz führen.
Gegenwärtig gibt es keine wirksame pharmakologische Therapie für diese Krankheit.
Elektroenzephalogramm-basiertes Neurofeedback wird als potenzielle Behandlungsstrategie angesehen.
In diesem Projekt wollen die Forscher die Wirksamkeit der Neurofeedback-Therapie auf die Kognition bei Personen mit subjektivem kognitivem Verfall (SCD) untersuchen.
Die Teilnehmer erhalten an fünf aufeinanderfolgenden Tagen einmal täglich eine Elektroenzephalogramm-basierte Neurofeedback-Therapie.
Dann werden die Ermittler die Veränderungen der Gedächtnisfunktion zwischen den Besuchen zu Studienbeginn und nach der Therapie bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit gibt es keine wirksame Therapie für die Alzheimer-Krankheit (AD). Elektroenzephalogramm-basiertes Neurofeedback gilt heute als potenzielle Intervention und kann die kognitive Funktion von Patienten mit AD positiv beeinflussen. Es gibt jedoch nur wenige Studien, die sich mit der Rolle von Neurofeedback auf die Kognition für den subjektiven kognitiven Rückgang (SCD) befassen.
Für diese klinische Studie werden 50 Teilnehmer mit SCD rekrutiert. Zu Studienbeginn werden neuropsychologische Tests durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten an fünf aufeinanderfolgenden Tagen einmal täglich eine Elektroenzephalogramm-basierte Neurofeedback-Therapie. Danach werden die Ermittler die Veränderungen der Gedächtnismaße auswerten, was das primäre Ergebnis ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50-79 Jahre alt, Rechtshänder und Mandarin sprechende Personen;
- selbsterlebter anhaltender Rückgang der kognitiven Leistungsfähigkeit im Vergleich zu einem zuvor normalen Zustand und unabhängig von einem akuten Ereignis;
- normale altersangepasste, geschlechtsangepasste und bildungsangepasste Leistung bei standardisierten kognitiven Tests;
- Bedenken (Sorgen) im Zusammenhang mit Gedächtnisbeschwerden;
- Nichterfüllung der Kriterien für MCI oder Demenz
Ausschlusskriterien:
- eine Schlaganfallgeschichte;
- Major Depression (Hamilton Depression Rating Scale Score > 24 Punkte);
- andere Erkrankungen des zentralen Nervensystems, die kognitive Beeinträchtigungen verursachen können, wie Parkinson-Krankheit, Tumore, Enzephalitis und Epilepsie;
- kognitive Beeinträchtigung durch traumatische Hirnverletzung;
- systemische Erkrankungen wie Schilddrüsenfunktionsstörungen, Syphilis und HIV;
- eine Vorgeschichte von Psychosen oder angeborener geistiger Wachstumsverzögerung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neurofeedback-Therapie
50 Teilnehmer führen 5 Tage lang täglich Neurofeedback durch.
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In diesem Projekt erhalten SCD-Teilnehmer 5 Tage lang einmal täglich eine Elektroenzephalogramm-basierte Neurofeedback-Therapie.
Anschließend vergleichen die Ermittler ihre Gedächtnisveränderungen zwischen den Besuchen zu Studienbeginn und nach der Therapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen des Ergebnisses des auditiven verbalen Lerntests (AVLT).
Zeitfenster: Fünf Tage
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Nach fünftägiger Intervention vergleichen die Forscher die Gedächtnisveränderungen zu Beginn und nach der Therapie auf der Grundlage der Auditive-Verbal-Learning-Test-Skala (AVLT), um die therapeutische Wirksamkeit von Neurofeedback zu untersuchen.
Die AVLT-Skala konzentriert sich auf die Gedächtnisdomäne, insbesondere das AVLT-lange verzögerte Gedächtnis, mit Grenzwerten wie 5 (50-59 Jahre), 4 (60-69 Jahre), 3 (70-79 Jahre) und AVLT-Anerkennung, mit Grenzwerten wie 20 (50-59 Jahre), 19 (60-69 Jahre), 18 (70-79 Jahre).
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Fünf Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HanYingsc3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Die Informationen der neuropsychologischen Tests werden mit anderen Forschern geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Wenn zusammenfassende Daten veröffentlicht werden oder beginnend 6 Monate nach der Veröffentlichung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Informationen der neuropsychologischen Testdaten werden geteilt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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