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Intervention de neurofeedback pour la maladie d'Alzheimer préclinique

6 mars 2020 mis à jour par: XuanwuH 2

Effets du neurofeedback basé sur l'électroencéphalogramme sur la cognition chez les adultes présentant un déclin cognitif du sujet

La maladie d'Alzheimer (MA) est la forme la plus courante de troubles neurodégénératifs conduisant à la démence. Actuellement, il n'existe aucun traitement pharmacologique efficace pour cette maladie. Le neurofeedback basé sur l'électroencéphalogramme est considéré comme une stratégie potentiellement thérapeutique. Dans ce projet, les chercheurs visent à étudier l'efficacité de la thérapie de neurofeedback sur la cognition chez les personnes atteintes de déclin cognitif subjectif (SCD). Les participants recevront une thérapie de neurofeedback basée sur l'électroencéphalogramme une fois par jour pendant cinq jours successifs. Ensuite, les enquêteurs évalueront les changements de la fonction de mémoire entre les visites de base et les visites post-thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Actuellement, il n'existe aucun traitement efficace pour la maladie d'Alzheimer (MA). Le neurofeedback basé sur l'électroencéphalogramme est maintenant considéré comme une intervention potentielle et peut affecter positivement la fonction cognitive des patients atteints de MA. Cependant, il existe peu d'études portant sur le rôle du neurofeedback sur la cognition pour le déclin cognitif subjectif (SCD).

Cinquante participants atteints de SCD seront recrutés dans cet essai clinique. Au départ, des tests neuropsychologiques sont effectués. Les participants recevront une thérapie de neurofeedback basée sur l'électroencéphalogramme une fois par jour pendant cinq jours successifs. Après cela, les enquêteurs évalueront les modifications des mesures de la mémoire, ce qui est le résultat principal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100053
        • Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans à 77 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 50-79 ans, sujets droitiers et mandarinophones ;
  • déclin persistant auto-expérimenté de la capacité cognitive par rapport à un état précédemment normal et non lié à un événement aigu ;
  • performances normales ajustées en fonction de l'âge, du sexe et de l'éducation aux tests cognitifs standardisés ;
  • préoccupations (inquiétudes) associées à la plainte de mémoire ;
  • non-respect des critères de MCI ou de démence

Critère d'exclusion:

  • une histoire d'accident vasculaire cérébral;
  • dépression majeure (score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton > 24 points) ;
  • d'autres maladies du système nerveux central pouvant entraîner des troubles cognitifs, telles que la maladie de Parkinson, les tumeurs, l'encéphalite et l'épilepsie ;
  • troubles cognitifs causés par une lésion cérébrale traumatique;
  • les maladies systémiques, telles que le dysfonctionnement thyroïdien, la syphilis et le VIH ;
  • antécédents de psychose ou de retard de croissance mental congénital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de neurofeedback
Cinquante participants effectuent quotidiennement du neurofeedback pendant 5 jours.
Comportemental: Neurofeedback basé sur l'électroencéphalogramme
Dans ce projet, les participants SCD recevront une thérapie de neurofeedback basée sur l'électroencéphalogramme, une fois par jour, pendant 5 jours. Ensuite, les enquêteurs compareront leurs changements de mémoire entre les visites initiales et post-thérapeutiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du score du test d'apprentissage verbal auditif (AVLT)
Délai: Cinq jours
Après une intervention de cinq jours, les enquêteurs compareront les changements de mémoire de base et post-thérapie sur la base de l'échelle de test d'apprentissage verbal auditif (AVLT), afin d'étudier l'efficacité thérapeutique du neurofeedback. L'échelle de l'AVLT se concentre sur le domaine de la mémoire, en particulier la mémoire différée longue AVLT, avec des seuils de 5 (50-59 ans), 4 (60-69 ans), 3 (70-79 ans) et Reconnaissance AVLT, avec des seuils de 20 (50-59 ans), 19 (60-69 ans), 18 (70-79 ans). Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Cinq jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

XuanwuH 2

Collaborateurs

Beijing Institute of Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Première publication (Réel)

9 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HanYingsc3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les informations des tests neuropsychologiques seront partagées avec d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

Lorsque les données récapitulatives sont publiées ou à partir de 6 mois après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les informations des données des tests neuropsychologiques seront partagées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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