Neurofeedback Interwencja w przedklinicznej chorobie Alzheimera
6 marca 2020 zaktualizowane przez: XuanwuH 2
Wpływ neurofeedbacku opartego na elektroencefalogramie na funkcje poznawcze u dorosłych ze spadkiem funkcji poznawczych
Choroba Alzheimera (AD) jest najczęstszą postacią zaburzeń neurodegeneracyjnych prowadzących do demencji.
Obecnie nie ma skutecznej terapii farmakologicznej tej choroby.
Neurofeedback oparty na elektroencefalogramie jest uważany za potencjalną strategię leczenia.
W tym projekcie badacze mają na celu zbadanie skuteczności terapii neurofeedback na funkcje poznawcze osób z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych (SCD).
Uczestnicy będą otrzymywać terapię neurofeedback opartą na elektroencefalogramie raz dziennie przez kolejne pięć dni.
Następnie badacze ocenią zmiany funkcji pamięci między wizytami wyjściowymi a wizytami po terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie nie ma skutecznej terapii choroby Alzheimera (AD). Neurofeedback oparty na elektroencefalogramie jest obecnie uważany za potencjalną interwencję i może pozytywnie wpływać na funkcje poznawcze u pacjentów z AD. Istnieje jednak niewiele istniejących badań dotyczących roli neurofeedbacku w poznaniu w przypadku subiektywnego pogorszenia funkcji poznawczych (SCD).
Pięćdziesięciu uczestników z SCD zostanie zrekrutowanych do tego badania klinicznego. Na początku przeprowadzane są testy neuropsychologiczne. Uczestnicy będą otrzymywać terapię neurofeedback opartą na elektroencefalogramie raz dziennie przez kolejne pięć dni. Następnie badacze ocenią zmiany miar pamięci, co jest głównym wynikiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100053
- Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku 50-79 lat, praworęczne i posługujące się językiem mandaryńskim;
- uporczywy spadek zdolności poznawczych w porównaniu z wcześniejszym stanem normalnym i niezwiązany z ostrym zdarzeniem;
- normalne wyniki dostosowane do wieku, płci i wykształcenia w standardowych testach poznawczych;
- obawy (niepokoje) związane z dolegliwościami pamięciowymi;
- niespełnienie kryteriów MCI lub demencji
Kryteria wyłączenia:
- historia udaru;
- duża depresja (wynik w Skali Oceny Depresji Hamiltona > 24 punkty);
- inne choroby ośrodkowego układu nerwowego, które mogą powodować upośledzenie funkcji poznawczych, takie jak choroba Parkinsona, nowotwory, zapalenie mózgu i padaczka;
- upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane urazowym uszkodzeniem mózgu;
- choroby ogólnoustrojowe, takie jak dysfunkcja tarczycy, kiła i HIV;
- historia psychozy lub wrodzone opóźnienie wzrostu umysłowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia neurofeedbacku
Pięćdziesięciu uczestników codziennie prowadzi neurofeedback przez 5 dni.
|
W ramach tego projektu uczestnicy SCD będą poddawani terapii neurofeedback opartej na elektroencefalogramie raz dziennie przez 5 dni.
Następnie badacze porównają zmiany w pamięci między wizytami wyjściowymi i po terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wyniku Testu Uczenia się Słuchowego i Werbalnego (AVLT).
Ramy czasowe: Pięć dni
|
Po pięciodniowej interwencji badacze porównają zmiany pamięci wyjściowe i po terapii w oparciu o skalę Auditory Verbal Learning Test (AVLT), aby zbadać skuteczność terapeutyczną neurofeedbacku.
Skala AVLT koncentruje się na domenie pamięci, zwłaszcza AVLT długo opóźnionej pamięci, z punktami odcięcia 5 (wiek 50-59 lat), 4 (wiek 60-69 lat), 3 (wiek 70-79 lat) i Rozpoznanie AVLT, z punktami odcięcia 20 (50-59 lat), 19 (60-69 lat), 18 (70-79 lat).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Pięć dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HanYingsc3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Informacje z testów neuropsychologicznych zostaną udostępnione innym badaczom.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu danych zbiorczych lub począwszy od 6 miesięcy po publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o danych z testów neuropsychologicznych zostaną udostępnione.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .