Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurofeedback beavatkozás a preklinikai Alzheimer-kórhoz

2020. március 6. frissítette: XuanwuH 2

Az elektroencefalogramon alapuló neurofeedback hatásai a kognitív hanyatlásban szenvedő felnőttek megismerésére

Az Alzheimer-kór (AD) a demenciához vezető neurodegeneratív rendellenességek leggyakoribb formája. Jelenleg nincs hatékony gyógyszeres terápia erre a betegségre. Az elektroencefalogramon alapuló neurofeedback potenciális kezelési stratégiának tekinthető. Ebben a projektben a kutatók célja a neurofeedback terápia hatékonyságának vizsgálata a szubjektív kognitív hanyatlásban (SCD) szenvedő egyének megismerésében. A résztvevők elektroencefalogramon alapuló neurofeedback terápiát kapnak naponta egyszer, egymást követő öt napon keresztül. Ezután a kutatók értékelik a memóriafunkció változásait a kiindulási és a terápia utáni vizitek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg nem létezik hatékony terápia az Alzheimer-kór (AD) kezelésére. Az elektroencefalogramon alapuló neurofeedbacket ma potenciális beavatkozásnak tekintik, és pozitívan befolyásolhatja az AD-ben szenvedő betegek kognitív funkcióit. Mindazonáltal kevés olyan tanulmány létezik, amely a neurofeedbacknek a kognícióban betöltött szerepével foglalkozna a szubjektív kognitív hanyatlás (SCD) esetében.

Ötven SCD-ben szenvedő résztvevőt vesznek fel ebbe a klinikai vizsgálatba. Kezdetben neuropszichológiai teszteket végeznek. A résztvevők elektroencefalogramon alapuló neurofeedback terápiát kapnak naponta egyszer, egymást követő öt napon keresztül. Ezt követően a kutatók értékelik a memória mértékének változásait, ami az elsődleges eredmény.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100053
        • Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-79 éves, jobbkezes és mandarin nyelvű alanyok;
  • a kognitív kapacitás saját maga által tapasztalt, tartós hanyatlása egy korábban normális állapothoz képest, és nincs összefüggésben akut eseménnyel;
  • normál életkorhoz, nemhez és iskolai végzettséghez igazított teljesítmény standardizált kognitív teszteken;
  • memóriapanaszokkal kapcsolatos aggodalmak (aggodalmak);
  • nem felel meg az MCI vagy a demencia kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  • stroke anamnézisében;
  • major depresszió (Hamilton Depression Rating Scale pontszám > 24 pont);
  • egyéb központi idegrendszeri betegségek, amelyek kognitív károsodást okozhatnak, például Parkinson-kór, daganatok, agyvelőgyulladás és epilepszia;
  • traumás agysérülés által okozott kognitív károsodás;
  • szisztémás betegségek, például pajzsmirigy diszfunkció, szifilisz és HIV;
  • pszichózis vagy veleszületett mentális növekedési retardáció az anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neurofeedback terápia
Ötven résztvevő naponta végez neurofeedbacket 5 napon keresztül.
Viselkedési: Elektroencefalogram alapú neurofeedback
Ebben a projektben az SCD résztvevői elektroencefalogramon alapuló neurofeedback terápiában részesülnek, naponta egyszer, 5 napon keresztül. Ezután a kutatók összehasonlítják a memóriaváltozásaikat a kiindulási és a terápia utáni látogatások között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Auditív verbális tanulási teszt (AVLT) pontszámának változásai
Időkeret: Öt nap
Öt napig tartó beavatkozás után a vizsgálók összehasonlítják a kiindulási és a terápia utáni memóriaváltozásokat az Auditory Verbal Learning Test (AVLT) skála alapján, hogy megvizsgálják a neurofeedback terápiás hatékonyságát. Az AVLT skálája a memóriatartományra összpontosít, különösen az AVLT-hosszú késleltetett memóriára, 5-ös (50-59 éves), 4-es (60-69 éves), 3-as (70-79 éves) és küszöbértékekkel. AVLT-elismerés, 20 (50-59 éves), 19 (60-69 éves), 18 (70-79 éves) küszöbértékkel. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Öt nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

XuanwuH 2

Együttműködők

Beijing Institute of Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HanYingsc3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A neuropszichológiai tesztek információit megosztják más kutatókkal.

IPD megosztási időkeret

Az összefoglaló adatok közzétételekor vagy a közzétételt követő 6 hónap elteltével.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A neuropszichológiai tesztek adatait megosztják.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a Elektroencefalogram alapú neurofeedback

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel