Вмешательство нейробиоуправления при доклинической болезни Альцгеймера
6 марта 2020 г. обновлено: XuanwuH 2
Влияние нейробиоуправления на основе электроэнцефалограммы на когнитивные функции у взрослых с когнитивным снижением субъекта
Болезнь Альцгеймера (БА) является наиболее распространенной формой нейродегенеративного расстройства, приводящего к деменции.
В настоящее время не существует эффективной фармакологической терапии этого заболевания.
Нейробиоуправление на основе электроэнцефалограммы рассматривается как потенциальная стратегия лечения.
В этом проекте исследователи стремятся исследовать эффективность нейробиоуправления в отношении когнитивных функций у людей с субъективным снижением когнитивных функций (SCD).
Участники будут получать нейробиоуправление на основе электроэнцефалограммы один раз в день в течение пяти последовательных дней.
Затем исследователи оценят изменения функции памяти между визитами на исходном уровне и после терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время не существует эффективной терапии болезни Альцгеймера (БА). Нейробиоуправление на основе электроэнцефалограммы в настоящее время рассматривается как потенциальное вмешательство и может положительно повлиять на когнитивную функцию у пациентов с БА. Тем не менее, существует несколько исследований, посвященных роли нейробиоуправления в когнитивных функциях при субъективном снижении когнитивных функций (SCD).
В этом клиническом испытании будут набраны пятьдесят участников с ВСС. На исходном уровне проводятся нейропсихологические тесты. Участники будут получать нейробиоуправление на основе электроэнцефалограммы один раз в день в течение пяти последовательных дней. После этого исследователи оценят изменения показателей памяти, что является основным результатом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 46 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 50-79 лет, праворукие и говорящие на китайском языке;
- самопереживаемое стойкое снижение когнитивных способностей по сравнению с ранее нормальным состоянием и не связанное с острым событием;
- нормальные результаты стандартизированных когнитивных тестов с поправкой на возраст, пол и образование;
- беспокойства (беспокойства), связанные с жалобами на память;
- несоответствие критериям MCI или деменции
Критерий исключения:
- история инсульта;
- большая депрессия (оценка по шкале оценки депрессии Гамильтона > 24 баллов);
- другие заболевания центральной нервной системы, которые могут вызывать когнитивные нарушения, такие как болезнь Паркинсона, опухоли, энцефалит и эпилепсия;
- когнитивные нарушения, вызванные черепно-мозговой травмой;
- системные заболевания, такие как дисфункция щитовидной железы, сифилис и ВИЧ;
- наличие в анамнезе психоза или врожденной задержки умственного развития.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейрообратная терапия
Пятьдесят участников ежедневно проводят нейробиоуправление в течение 5 дней.
|
В этом проекте участники SCD будут получать нейробиоуправление на основе электроэнцефалограммы один раз в день в течение 5 дней.
Затем исследователи сравнивают свои изменения памяти между визитами на исходном уровне и после терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения оценки слухового теста на вербальное обучение (AVLT)
Временное ограничение: Пять дней
|
После вмешательства в течение пяти дней исследователи будут сравнивать исходные изменения памяти и изменения памяти после терапии на основе шкалы слухового теста на вербальное обучение (AVLT), чтобы исследовать терапевтическую эффективность нейробиоуправления.
Шкала AVLT фокусируется на области памяти, особенно на длительной отсроченной памяти AVLT, с точками отсечки 5 (50-59 лет), 4 (60-69 лет), 3 (70-79 лет) и АВЛТ-распознавание с пороговыми значениями 20 (50-59 лет), 19 (60-69 лет), 18 (70-79 лет).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Пять дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HanYingsc3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Информация о нейропсихологических тестах будет передана другим исследователям.
Сроки обмена IPD
Когда сводные данные публикуются или начинаются через 6 месяцев после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Будет предоставлена информация о данных нейропсихологических тестов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .