Vliv předoperačního nutričního stavu na pooperační mortalitu a morbiditu u pacientů podstupujících chlopenní operaci srdce
13. října 2020 aktualizováno: Yonsei University
Výzkumníci zkoumali klinické dopady předoperačního nutričního stavu na mortalitu u pacientů podstupujících chlopenní operaci srdce.
Předoperační nutriční stav byl hodnocen pomocí prognostického nutričního indexu (PNI), indexu geriatrického nutričního rizika (GNRI) a skóre kontrolního nutričního stavu (CONUT).
Primárním výstupem byla souvislost mezi předoperačním nutričním stavem hodnoceným PNI, GNRI a CONUT skóre a pooperační mortalitou.
Byla porovnána prediktivní rozlišovací schopnost pro mortalitu mezi PNI, GNRI a CONUT.
Byly identifikovány rizikové faktory úmrtnosti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Jin Sun Cho
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nemocnice terciární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci srdeční chlopně od ledna 2013 do února 2018
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti podstupující kombinovanou vrozenou operaci srdce
- Pacienti podstupující transkatétrovou náhradu chlopně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační mortalita dle peroperačního nutričního stavu
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Hodnotí se souvislost mezi předoperačním nutričním stavem hodnoceným prognostickým nutričním indexem (PNI), geriatrickým nutričním rizikem (GNRI) a skóre kontrolního nutričního stavu (CONUT) a pooperační mortalitou.
|
1 rok po operaci
|
|
pooperační mortalita dle peroperačního nutričního stavu
Časové okno: 2 roky po operaci
|
Hodnotí se souvislost mezi předoperačním nutričním stavem hodnoceným prognostickým nutričním indexem (PNI), geriatrickým nutričním rizikem (GNRI) a skóre kontrolního nutričního stavu (CONUT) a pooperační mortalitou.
|
2 roky po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
schopnost prediktivní diskriminace úmrtnosti mezi PNI, GNRI a CONUT
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Jsou porovnány prediktivní rozlišovací schopnosti pro mortalitu mezi PNI, GNRI a CONUT skóre.
|
1 rok po operaci
|
|
schopnost prediktivní diskriminace úmrtnosti mezi PNI, GNRI a CONUT
Časové okno: 2 roky po operaci
|
Jsou porovnány prediktivní rozlišovací schopnosti pro mortalitu mezi PNI, GNRI a CONUT skóre.
|
2 roky po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2020-0024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .