- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04307732
A preoperatív táplálkozási állapot hatása a posztoperatív mortalitásra és morbiditásra szívbillentyű-műtéten átesett betegeknél
2020. október 13. frissítette: Yonsei University
A kutatók a preoperatív tápláltsági állapot klinikai hatásait vizsgálták szívbillentyű műtéten átesett betegek mortalitására.
A preoperatív tápláltsági állapotot a prognosztikai táplálkozási index (PNI), az időskori táplálkozási kockázati index (GNRI) és a kontrolláló tápláltsági állapot (CONUT) pontszám alapján értékelték.
Az elsődleges eredmény a PNI, GNRI és CONUT pontszám alapján értékelt preoperatív tápláltsági állapot és a posztoperatív mortalitás közötti összefüggés volt.
Összehasonlították a PNI, a GNRI és a CONUT közötti mortalitás prediktív diszkriminációs képességét.
A halálozás kockázati tényezőit azonosították.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Jin Sun Cho
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Harmadlagos gondozókórház
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiken 2013 januárja és 2018 februárja között szívbillentyűműtéten estek át
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Kombinált veleszületett szívműtéten átesett betegek
- Transzkatéteres szelepcsere alatt álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív mortalitás a peroperatív tápláltsági állapot szerint
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
A prognosztikai táplálkozási index (PNI), az időskori táplálkozási kockázati index (GNRI) és a tápláltsági állapot (CONUT) kontrollértéke és a posztoperatív mortalitás közötti összefüggést értékelik.
|
1 évvel a műtét után
|
|
posztoperatív mortalitás a peroperatív tápláltsági állapot szerint
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
A prognosztikai táplálkozási index (PNI), az időskori táplálkozási kockázati index (GNRI) és a tápláltsági állapot (CONUT) kontrollértéke és a posztoperatív mortalitás közötti összefüggést értékelik.
|
2 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
prediktív diszkriminációs képesség a halálozásra a PNI, a GNRI és a CONUT között
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Összehasonlítják a PNI, GNRI és CONUT pontszámok közötti mortalitás prediktív megkülönböztetési képességét.
|
1 évvel a műtét után
|
|
prediktív diszkriminációs képesség a halálozásra a PNI, a GNRI és a CONUT között
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
Összehasonlítják a PNI, GNRI és CONUT pontszámok közötti mortalitás prediktív megkülönböztetési képességét.
|
2 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2020-0024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .