- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04307732
Indvirkning af præoperativ ernæringsstatus på den postoperative dødelighed og sygelighed hos patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi
13. oktober 2020 opdateret af: Yonsei University
Forskerne undersøgte de kliniske virkninger af præoperativ ernæringsstatus på dødeligheden hos patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi.
Præoperativ ernæringsstatus blev evalueret ved det prognostiske ernæringsindeks (PNI), Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) og kontrollerende ernæringsstatus (CONUT) score.
Det primære resultat var sammenhængen mellem præoperativ ernæringsstatus evalueret ved PNI, GNRI og CONUT score og postoperativ mortalitet.
Den prædiktive diskriminationsevne for dødelighed mellem PNI, GNRI og CONUT blev sammenlignet.
Risikofaktorer for dødelighed blev identificeret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Jin Sun Cho
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tertiær hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået hjerteklapoperationer fra januar 2013 til februar 2018
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der gennemgår kombineret medfødt hjerteoperation
- Patienter, der gennemgår transkateterventiludskiftning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ mortalitet i henhold til peroperativ ernæringsstatus
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Sammenhængen mellem præoperativ ernæringsstatus evalueret af det prognostiske ernæringsindeks (PNI), Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), og kontrollerende ernæringsstatus (CONUT) score og postoperativ mortalitet evalueres.
|
1 år efter operationen
|
|
postoperativ mortalitet i henhold til peroperativ ernæringsstatus
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
Sammenhængen mellem præoperativ ernæringsstatus evalueret af det prognostiske ernæringsindeks (PNI), Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), og kontrollerende ernæringsstatus (CONUT) score og postoperativ mortalitet evalueres.
|
2 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prædiktiv diskriminationsevne for dødelighed mellem PNI, GNRI og CONUT
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
De prædiktive diskriminationsevner for dødelighed mellem PNI, GNRI og CONUT score sammenlignes.
|
1 år efter operationen
|
|
prædiktiv diskriminationsevne for dødelighed mellem PNI, GNRI og CONUT
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
De prædiktive diskriminationsevner for dødelighed mellem PNI, GNRI og CONUT score sammenlignes.
|
2 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2020-0024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi
-
Sunrise Fertility CenterIkke rekrutterer endnuInfertile Patient Undergoing ICSI Procedure