Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av preoperativ ernæringsstatus på postoperativ mortalitet og sykelighet hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi

13. oktober 2020 oppdatert av: Yonsei University
Etterforskerne undersøkte de kliniske effektene av preoperativ ernæringsstatus på dødelighet hos pasienter som gjennomgikk hjerteklaffkirurgi. Preoperativ ernæringsstatus ble evaluert av den prognostiske ernæringsindeksen (PNI), Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) og kontrollskåren for ernæringsstatus (CONUT). Det primære resultatet var sammenhengen mellom preoperativ ernæringsstatus evaluert ved PNI, GNRI og CONUT score og postoperativ mortalitet. Den prediktive diskrimineringsevnen for dødelighet mellom PNI, GNRI og CONUT ble sammenlignet. Risikofaktorer for dødelighet ble identifisert.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tertiærsykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk hjerteklaffoperasjon fra januar 2013 til februar 2018

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Pasienter som gjennomgår kombinert medfødt hjertekirurgi
  • Pasienter som gjennomgår transkateterventilutskifting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ dødelighet i henhold til peroperativ ernæringsstatus
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Sammenhengen mellom preoperativ ernæringsstatus evaluert av den prognostiske ernæringsindeksen (PNI), Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), og kontrollerende ernæringsstatus (CONUT) score og postoperativ dødelighet er evaluert.
1 år etter operasjonen
postoperativ dødelighet i henhold til peroperativ ernæringsstatus
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Sammenhengen mellom preoperativ ernæringsstatus evaluert av den prognostiske ernæringsindeksen (PNI), Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), og kontrollerende ernæringsstatus (CONUT) score og postoperativ dødelighet er evaluert.
2 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prediktiv diskrimineringsevne for dødelighet mellom PNI, GNRI og CONUT
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
De prediktive diskrimineringsevnene for dødelighet mellom PNI, GNRI og CONUT score sammenlignes.
1 år etter operasjonen
prediktiv diskrimineringsevne for dødelighet mellom PNI, GNRI og CONUT
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
De prediktive diskrimineringsevnene for dødelighet mellom PNI, GNRI og CONUT score sammenlignes.
2 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4-2020-0024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere