- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04307732
Innvirkning av preoperativ ernæringsstatus på postoperativ mortalitet og sykelighet hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi
13. oktober 2020 oppdatert av: Yonsei University
Etterforskerne undersøkte de kliniske effektene av preoperativ ernæringsstatus på dødelighet hos pasienter som gjennomgikk hjerteklaffkirurgi.
Preoperativ ernæringsstatus ble evaluert av den prognostiske ernæringsindeksen (PNI), Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) og kontrollskåren for ernæringsstatus (CONUT).
Det primære resultatet var sammenhengen mellom preoperativ ernæringsstatus evaluert ved PNI, GNRI og CONUT score og postoperativ mortalitet.
Den prediktive diskrimineringsevnen for dødelighet mellom PNI, GNRI og CONUT ble sammenlignet.
Risikofaktorer for dødelighet ble identifisert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jin Sun Cho
- E-post: chjs0214@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tertiærsykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk hjerteklaffoperasjon fra januar 2013 til februar 2018
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år
- Pasienter som gjennomgår kombinert medfødt hjertekirurgi
- Pasienter som gjennomgår transkateterventilutskifting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ dødelighet i henhold til peroperativ ernæringsstatus
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Sammenhengen mellom preoperativ ernæringsstatus evaluert av den prognostiske ernæringsindeksen (PNI), Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), og kontrollerende ernæringsstatus (CONUT) score og postoperativ dødelighet er evaluert.
|
1 år etter operasjonen
|
|
postoperativ dødelighet i henhold til peroperativ ernæringsstatus
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
|
Sammenhengen mellom preoperativ ernæringsstatus evaluert av den prognostiske ernæringsindeksen (PNI), Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), og kontrollerende ernæringsstatus (CONUT) score og postoperativ dødelighet er evaluert.
|
2 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prediktiv diskrimineringsevne for dødelighet mellom PNI, GNRI og CONUT
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
De prediktive diskrimineringsevnene for dødelighet mellom PNI, GNRI og CONUT score sammenlignes.
|
1 år etter operasjonen
|
|
prediktiv diskrimineringsevne for dødelighet mellom PNI, GNRI og CONUT
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
|
De prediktive diskrimineringsevnene for dødelighet mellom PNI, GNRI og CONUT score sammenlignes.
|
2 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2020-0024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .