- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04307732
Impacto do Estado Nutricional Pré-Operatório na Mortalidade e Morbidade Pós-Operatória em Pacientes Submetidos à Cirurgia Valvular Cardíaca
13 de outubro de 2020 atualizado por: Yonsei University
Os investigadores investigaram os impactos clínicos do estado nutricional pré-operatório sobre a mortalidade em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca valvular.
O estado nutricional pré-operatório foi avaliado pelo índice nutricional prognóstico (PNI), pelo índice de risco nutricional geriátrico (GNRI) e pelo escore de controle do estado nutricional (CONUT).
O desfecho primário foi a associação entre o estado nutricional pré-operatório avaliado pelos escores PNI, GNRI e CONUT e a mortalidade pós-operatória.
A capacidade de discriminação preditiva para mortalidade entre PNI, GNRI e CONUT foi comparada.
Fatores de risco para mortalidade foram identificados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Contato:
- Jin Sun Cho
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Hospital terciário
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia valvular cardíaca de janeiro de 2013 a fevereiro de 2018
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca congênita combinada
- Pacientes submetidos a substituição valvular transcateter
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade pós-operatória de acordo com o estado nutricional peroperatório
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Avalia-se a associação entre o estado nutricional pré-operatório avaliado pelo índice prognóstico nutricional (PNI), índice de risco nutricional geriátrico (GNRI) e controle do estado nutricional (CONUT) e a mortalidade pós-operatória.
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1 ano após a cirurgia
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mortalidade pós-operatória de acordo com o estado nutricional peroperatório
Prazo: 2 ano após a cirurgia
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Avalia-se a associação entre o estado nutricional pré-operatório avaliado pelo índice prognóstico nutricional (PNI), índice de risco nutricional geriátrico (GNRI) e controle do estado nutricional (CONUT) e a mortalidade pós-operatória.
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2 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade de discriminação preditiva para mortalidade entre PNI, GNRI e CONUT
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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As habilidades de discriminação preditiva para mortalidade entre os escores PNI, GNRI e CONUT são comparadas.
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1 ano após a cirurgia
|
|
capacidade de discriminação preditiva para mortalidade entre PNI, GNRI e CONUT
Prazo: 2 ano após a cirurgia
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As habilidades de discriminação preditiva para mortalidade entre os escores PNI, GNRI e CONUT são comparadas.
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2 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2020-0024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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