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Impact de l'état nutritionnel préopératoire sur la mortalité et la morbidité postopératoires chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire

13 octobre 2020 mis à jour par: Yonsei University
Les chercheurs ont étudié les impacts cliniques de l'état nutritionnel préopératoire sur la mortalité chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire. L'état nutritionnel préopératoire a été évalué par l'indice nutritionnel pronostique (PNI), l'indice de risque nutritionnel gériatrique (GNRI) et le score de contrôle de l'état nutritionnel (CONUT). Le critère de jugement principal était l'association entre l'état nutritionnel préopératoire évalué par le score PNI, GNRI et CONUT et la mortalité postopératoire. La capacité de discrimination prédictive de la mortalité entre PNI, GNRI et CONUT a été comparée. Des facteurs de risque de mortalité ont été identifiés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hôpital de soins tertiaires

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une chirurgie cardiaque valvulaire de janvier 2013 à février 2018

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients subissant une chirurgie cardiaque congénitale combinée
  • Patients subissant un remplacement valvulaire transcathéter

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité postopératoire selon le statut nutritionnel peropératoire
Délai: 1 an après l'opération
L'association entre l'état nutritionnel préopératoire évalué par l'indice nutritionnel pronostique (PNI), l'indice de risque nutritionnel gériatrique (GNRI) et le score de contrôle de l'état nutritionnel (CONUT) et la mortalité postopératoire est évaluée.
1 an après l'opération
mortalité postopératoire selon le statut nutritionnel peropératoire
Délai: 2 ans après la chirurgie
L'association entre l'état nutritionnel préopératoire évalué par l'indice nutritionnel pronostique (PNI), l'indice de risque nutritionnel gériatrique (GNRI) et le score de contrôle de l'état nutritionnel (CONUT) et la mortalité postopératoire est évaluée.
2 ans après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité de discrimination prédictive de la mortalité entre PNI, GNRI et CONUT
Délai: 1 an après l'opération
Les capacités de discrimination prédictive de la mortalité entre les scores PNI, GNRI et CONUT sont comparées.
1 an après l'opération
capacité de discrimination prédictive de la mortalité entre PNI, GNRI et CONUT
Délai: 2 ans après la chirurgie
Les capacités de discrimination prédictive de la mortalité entre les scores PNI, GNRI et CONUT sont comparées.
2 ans après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2020

Première publication (Réel)

13 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2020-0024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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