- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04307732
Impact de l'état nutritionnel préopératoire sur la mortalité et la morbidité postopératoires chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire
13 octobre 2020 mis à jour par: Yonsei University
Les chercheurs ont étudié les impacts cliniques de l'état nutritionnel préopératoire sur la mortalité chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire.
L'état nutritionnel préopératoire a été évalué par l'indice nutritionnel pronostique (PNI), l'indice de risque nutritionnel gériatrique (GNRI) et le score de contrôle de l'état nutritionnel (CONUT).
Le critère de jugement principal était l'association entre l'état nutritionnel préopératoire évalué par le score PNI, GNRI et CONUT et la mortalité postopératoire.
La capacité de discrimination prédictive de la mortalité entre PNI, GNRI et CONUT a été comparée.
Des facteurs de risque de mortalité ont été identifiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Contact:
- Jin Sun Cho
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hôpital de soins tertiaires
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie cardiaque valvulaire de janvier 2013 à février 2018
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients subissant une chirurgie cardiaque congénitale combinée
- Patients subissant un remplacement valvulaire transcathéter
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité postopératoire selon le statut nutritionnel peropératoire
Délai: 1 an après l'opération
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L'association entre l'état nutritionnel préopératoire évalué par l'indice nutritionnel pronostique (PNI), l'indice de risque nutritionnel gériatrique (GNRI) et le score de contrôle de l'état nutritionnel (CONUT) et la mortalité postopératoire est évaluée.
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1 an après l'opération
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mortalité postopératoire selon le statut nutritionnel peropératoire
Délai: 2 ans après la chirurgie
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L'association entre l'état nutritionnel préopératoire évalué par l'indice nutritionnel pronostique (PNI), l'indice de risque nutritionnel gériatrique (GNRI) et le score de contrôle de l'état nutritionnel (CONUT) et la mortalité postopératoire est évaluée.
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2 ans après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacité de discrimination prédictive de la mortalité entre PNI, GNRI et CONUT
Délai: 1 an après l'opération
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Les capacités de discrimination prédictive de la mortalité entre les scores PNI, GNRI et CONUT sont comparées.
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1 an après l'opération
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capacité de discrimination prédictive de la mortalité entre PNI, GNRI et CONUT
Délai: 2 ans après la chirurgie
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Les capacités de discrimination prédictive de la mortalité entre les scores PNI, GNRI et CONUT sont comparées.
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2 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2020
Première publication (Réel)
13 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2020-0024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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