Preoperatiivisen ravitsemustilan vaikutus leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen potilailla, joille tehdään läppäsydänleikkaus
tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yonsei University
Tutkijat tutkivat preoperatiivisen ravitsemustilan kliinisiä vaikutuksia sydänläppäleikkauksen saaneiden potilaiden kuolleisuuteen.
Leikkausta edeltävä ravitsemustila arvioitiin prognostisella ravitsemusindeksillä (PNI), geriatrisen ravitsemusriskin indeksillä (GNRI) ja ravitsemustilan kontrollipisteellä (CONUT).
Ensisijainen tulos oli yhteys PNI-, GNRI- ja CONUT-pisteillä arvioitujen preoperatiivisen ravitsemustilan ja leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden välillä.
Verrattiin kuolleisuuden ennustavaa erottelukykyä PNI:n, GNRI:n ja CONUT:n välillä.
Kuolleisuuden riskitekijät tunnistettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Sun Cho
- Sähköposti: chjs0214@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmannen asteen sairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin sydänläppäleikkaus tammikuusta 2013 helmikuuhun 2018
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille tehdään yhdistetty synnynnäinen sydänleikkaus
- Potilaat, joille tehdään transkatetriventtiilin vaihto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kuolleisuus leikkauksen ravitsemustilan mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Prognostisen ravitsemusindeksin (PNI), geriatrisen ravitsemusriskiindeksin (GNRI) arvioitavan preoperatiivisen ravitsemustilan ja ravitsemustilan (CONUT) pistemäärän ja leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden välinen yhteys arvioidaan.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen kuolleisuus leikkauksen ravitsemustilan mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Prognostisen ravitsemusindeksin (PNI), geriatrisen ravitsemusriskiindeksin (GNRI) arvioitavan preoperatiivisen ravitsemustilan ja ravitsemustilan (CONUT) pistemäärän ja leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden välinen yhteys arvioidaan.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ennustava kuolleisuuden erottelukyky PNI:n, GNRI:n ja CONUT:n välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuuden ennustavia erottelukykyjä PNI-, GNRI- ja CONUT-pisteiden välillä verrataan.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
ennustava kuolleisuuden erottelukyky PNI:n, GNRI:n ja CONUT:n välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuuden ennustavia erottelukykyjä PNI-, GNRI- ja CONUT-pisteiden välillä verrataan.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2020-0024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .