- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04307732
Impatto dello stato nutrizionale preoperatorio sulla mortalità e morbilità postoperatoria nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia valvolare
13 ottobre 2020 aggiornato da: Yonsei University
I ricercatori hanno studiato gli impatti clinici dello stato nutrizionale preoperatorio sulla mortalità nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca valvolare.
Lo stato nutrizionale preoperatorio è stato valutato mediante l'indice nutrizionale prognostico (PNI), l'indice di rischio nutrizionale geriatrico (GNRI) e il punteggio di controllo dello stato nutrizionale (CONUT).
L'esito primario era l'associazione tra lo stato nutrizionale preoperatorio valutato dal punteggio PNI, GNRI e CONUT e la mortalità postoperatoria.
È stata confrontata la capacità di discriminazione predittiva per la mortalità tra PNI, GNRI e CONUT.
Sono stati identificati i fattori di rischio per la mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jin Sun Cho
- Numero di telefono: 82-2-2228-4433
- Email: chjs0214@yuhs.ac
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Contatto:
- Jin Sun Cho
- Email: chjs0214@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ospedale terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a cardiochirurgia valvolare da gennaio 2013 a febbraio 2018
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca congenita combinata
- Pazienti sottoposti a sostituzione valvolare transcatetere
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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mortalità postoperatoria in base allo stato nutrizionale peroperatorio
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Viene valutata l'associazione tra lo stato nutrizionale preoperatorio valutato dall'indice nutrizionale prognostico (PNI), l'indice di rischio nutrizionale geriatrico (GNRI) e il punteggio di controllo dello stato nutrizionale (CONUT) e la mortalità postoperatoria.
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1 anno dopo l'intervento
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mortalità postoperatoria in base allo stato nutrizionale peroperatorio
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
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Viene valutata l'associazione tra lo stato nutrizionale preoperatorio valutato dall'indice nutrizionale prognostico (PNI), l'indice di rischio nutrizionale geriatrico (GNRI) e il punteggio di controllo dello stato nutrizionale (CONUT) e la mortalità postoperatoria.
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2 anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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capacità di discriminazione predittiva per la mortalità tra PNI, GNRI e CONUT
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Vengono confrontate le capacità di discriminazione predittiva per la mortalità tra punteggio PNI, GNRI e CONUT.
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1 anno dopo l'intervento
|
capacità di discriminazione predittiva per la mortalità tra PNI, GNRI e CONUT
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
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Vengono confrontate le capacità di discriminazione predittiva per la mortalità tra punteggio PNI, GNRI e CONUT.
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2 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2020-0024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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