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Impatto dello stato nutrizionale preoperatorio sulla mortalità e morbilità postoperatoria nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia valvolare

13 ottobre 2020 aggiornato da: Yonsei University
I ricercatori hanno studiato gli impatti clinici dello stato nutrizionale preoperatorio sulla mortalità nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca valvolare. Lo stato nutrizionale preoperatorio è stato valutato mediante l'indice nutrizionale prognostico (PNI), l'indice di rischio nutrizionale geriatrico (GNRI) e il punteggio di controllo dello stato nutrizionale (CONUT). L'esito primario era l'associazione tra lo stato nutrizionale preoperatorio valutato dal punteggio PNI, GNRI e CONUT e la mortalità postoperatoria. È stata confrontata la capacità di discriminazione predittiva per la mortalità tra PNI, GNRI e CONUT. Sono stati identificati i fattori di rischio per la mortalità.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ospedale terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia valvolare da gennaio 2013 a febbraio 2018

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca congenita combinata
  • Pazienti sottoposti a sostituzione valvolare transcatetere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità postoperatoria in base allo stato nutrizionale peroperatorio
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Viene valutata l'associazione tra lo stato nutrizionale preoperatorio valutato dall'indice nutrizionale prognostico (PNI), l'indice di rischio nutrizionale geriatrico (GNRI) e il punteggio di controllo dello stato nutrizionale (CONUT) e la mortalità postoperatoria.
1 anno dopo l'intervento
mortalità postoperatoria in base allo stato nutrizionale peroperatorio
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
Viene valutata l'associazione tra lo stato nutrizionale preoperatorio valutato dall'indice nutrizionale prognostico (PNI), l'indice di rischio nutrizionale geriatrico (GNRI) e il punteggio di controllo dello stato nutrizionale (CONUT) e la mortalità postoperatoria.
2 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità di discriminazione predittiva per la mortalità tra PNI, GNRI e CONUT
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Vengono confrontate le capacità di discriminazione predittiva per la mortalità tra punteggio PNI, GNRI e CONUT.
1 anno dopo l'intervento
capacità di discriminazione predittiva per la mortalità tra PNI, GNRI e CONUT
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
Vengono confrontate le capacità di discriminazione predittiva per la mortalità tra punteggio PNI, GNRI e CONUT.
2 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2020-0024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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