Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van preoperatieve voedingsstatus op de postoperatieve mortaliteit en morbiditeit bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan

13 oktober 2020 bijgewerkt door: Yonsei University
De onderzoekers onderzochten de klinische effecten van preoperatieve voedingsstatus op mortaliteit bij patiënten die een hartklepoperatie ondergingen. De preoperatieve voedingsstatus werd beoordeeld aan de hand van de prognostische voedingsindex (PNI), de geriatrische voedingsrisico-index (GNRI) en de controle van de voedingsstatus (CONUT). De primaire uitkomstmaat was de associatie tussen preoperatieve voedingsstatus geëvalueerd door PNI, GNRI en CONUT-score en postoperatieve mortaliteit. Het voorspellende onderscheidingsvermogen voor mortaliteit tussen PNI, GNRI en CONUT werd vergeleken. Risicofactoren voor sterfte werden geïdentificeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Terticaire zorg ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die van januari 2013 tot februari 2018 een hartklepoperatie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die een gecombineerde aangeboren hartoperatie ondergaan
  • Patiënten die transkatheterklepvervanging ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve mortaliteit volgens peroperatieve voedingsstatus
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
De associatie tussen preoperatieve voedingsstatus geëvalueerd door de prognostische voedingsindex (PNI), Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), en controlerende voedingsstatus (CONUT) -score en postoperatieve mortaliteit wordt geëvalueerd.
1 jaar na de operatie
postoperatieve mortaliteit volgens peroperatieve voedingsstatus
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie
De associatie tussen preoperatieve voedingsstatus geëvalueerd door de prognostische voedingsindex (PNI), Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), en controlerende voedingsstatus (CONUT) -score en postoperatieve mortaliteit wordt geëvalueerd.
2 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voorspellend onderscheidingsvermogen voor sterfte tussen PNI, GNRI en CONUT
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
De voorspellende discriminatiemogelijkheden voor mortaliteit tussen PNI-, GNRI- en CONUT-score worden vergeleken.
1 jaar na de operatie
voorspellend onderscheidingsvermogen voor sterfte tussen PNI, GNRI en CONUT
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie
De voorspellende discriminatiemogelijkheden voor mortaliteit tussen PNI-, GNRI- en CONUT-score worden vergeleken.
2 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2020-0024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren