- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04307732
Impacto del estado nutricional preoperatorio en la mortalidad y morbilidad postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardíaca valvular
13 de octubre de 2020 actualizado por: Yonsei University
Los investigadores investigaron los impactos clínicos del estado nutricional preoperatorio sobre la mortalidad en pacientes sometidos a cirugía cardíaca valvular.
El estado nutricional preoperatorio se evaluó mediante el índice nutricional pronóstico (PNI), el índice de riesgo nutricional geriátrico (GNRI) y la puntuación del estado nutricional de control (CONUT).
El resultado primario fue la asociación entre el estado nutricional preoperatorio evaluado por PNI, GNRI y puntuación CONUT y la mortalidad posoperatoria.
Se comparó la capacidad de discriminación predictiva de mortalidad entre PNI, GNRI y CONUT.
Se identificaron factores de riesgo de mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jin Sun Cho
- Número de teléfono: 82-2-2228-4433
- Correo electrónico: chjs0214@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Contacto:
- Jin Sun Cho
- Correo electrónico: chjs0214@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hospital de tercer nivel
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía valvular cardíaca desde enero de 2013 hasta febrero de 2018
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes sometidos a cirugía combinada de cardiopatías congénitas
- Pacientes sometidos a reemplazo valvular transcatéter
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad postoperatoria según estado nutricional peroperatorio
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Se evalúa la asociación entre el estado nutricional preoperatorio evaluado por el índice nutricional pronóstico (PNI), el índice de riesgo nutricional geriátrico (GNRI) y la puntuación del estado nutricional de control (CONUT) y la mortalidad posoperatoria.
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1 año después de la cirugía
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Mortalidad postoperatoria según estado nutricional peroperatorio
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
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Se evalúa la asociación entre el estado nutricional preoperatorio evaluado por el índice nutricional pronóstico (PNI), el índice de riesgo nutricional geriátrico (GNRI) y la puntuación del estado nutricional de control (CONUT) y la mortalidad posoperatoria.
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2 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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capacidad de discriminación predictiva para la mortalidad entre PNI, GNRI y CONUT
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Se comparan las capacidades de discriminación predictiva de mortalidad entre PNI, GNRI y CONUT.
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1 año después de la cirugía
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capacidad de discriminación predictiva para la mortalidad entre PNI, GNRI y CONUT
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
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Se comparan las capacidades de discriminación predictiva de mortalidad entre PNI, GNRI y CONUT.
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2 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2020-0024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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