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Impacto del estado nutricional preoperatorio en la mortalidad y morbilidad postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardíaca valvular

13 de octubre de 2020 actualizado por: Yonsei University
Los investigadores investigaron los impactos clínicos del estado nutricional preoperatorio sobre la mortalidad en pacientes sometidos a cirugía cardíaca valvular. El estado nutricional preoperatorio se evaluó mediante el índice nutricional pronóstico (PNI), el índice de riesgo nutricional geriátrico (GNRI) y la puntuación del estado nutricional de control (CONUT). El resultado primario fue la asociación entre el estado nutricional preoperatorio evaluado por PNI, GNRI y puntuación CONUT y la mortalidad posoperatoria. Se comparó la capacidad de discriminación predictiva de mortalidad entre PNI, GNRI y CONUT. Se identificaron factores de riesgo de mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jin Sun Cho
  • Número de teléfono: 82-2-2228-4433
  • Correo electrónico: chjs0214@yuhs.ac

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hospital de tercer nivel

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a cirugía valvular cardíaca desde enero de 2013 hasta febrero de 2018

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes sometidos a cirugía combinada de cardiopatías congénitas
  • Pacientes sometidos a reemplazo valvular transcatéter

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad postoperatoria según estado nutricional peroperatorio
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
Se evalúa la asociación entre el estado nutricional preoperatorio evaluado por el índice nutricional pronóstico (PNI), el índice de riesgo nutricional geriátrico (GNRI) y la puntuación del estado nutricional de control (CONUT) y la mortalidad posoperatoria.
1 año después de la cirugía
Mortalidad postoperatoria según estado nutricional peroperatorio
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
Se evalúa la asociación entre el estado nutricional preoperatorio evaluado por el índice nutricional pronóstico (PNI), el índice de riesgo nutricional geriátrico (GNRI) y la puntuación del estado nutricional de control (CONUT) y la mortalidad posoperatoria.
2 años después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad de discriminación predictiva para la mortalidad entre PNI, GNRI y CONUT
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
Se comparan las capacidades de discriminación predictiva de mortalidad entre PNI, GNRI y CONUT.
1 año después de la cirugía
capacidad de discriminación predictiva para la mortalidad entre PNI, GNRI y CONUT
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
Se comparan las capacidades de discriminación predictiva de mortalidad entre PNI, GNRI y CONUT.
2 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2020-0024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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