Wpływ przedoperacyjnego stanu odżywienia na śmiertelność i chorobowość pooperacyjną u pacjentów poddawanych operacji zastawek serca
13 października 2020 zaktualizowane przez: Yonsei University
Badacze zbadali kliniczny wpływ stanu odżywienia przed operacją na śmiertelność pacjentów poddawanych operacji zastawek serca.
Przedoperacyjny stan odżywienia oceniano za pomocą prognostycznego wskaźnika odżywienia (PNI), Geriatrycznego Wskaźnika Ryzyka Odżywiania (GNRI) i kontrolnego wyniku stanu odżywienia (CONUT).
Pierwszorzędowym wynikiem był związek między przedoperacyjnym stanem odżywienia ocenianym za pomocą punktów PNI, GNRI i CONUT a śmiertelnością pooperacyjną.
Porównano zdolność predykcyjną dyskryminacji śmiertelności między PNI, GNRI i CONUT.
Zidentyfikowano czynniki ryzyka śmiertelności.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Jin Sun Cho
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpital trzeciorzędowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykonano operację zastawek serca w okresie od stycznia 2013 do lutego 2018 roku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci poddawani złożonej operacji wrodzonej wady serca
- Pacjenci poddawani przezcewnikowej wymianie zastawki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność pooperacyjna w zależności od okołooperacyjnego stanu odżywienia
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Oceniono związek między przedoperacyjnym stanem odżywienia ocenianym za pomocą prognostycznego wskaźnika żywieniowego (PNI), Geriatrycznego Wskaźnika Ryzyka Żywieniowego (GNRI) i kontrolnym wynikiem stanu odżywienia (CONUT) i śmiertelnością pooperacyjną.
|
1 rok po operacji
|
|
śmiertelność pooperacyjna w zależności od okołooperacyjnego stanu odżywienia
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Oceniono związek między przedoperacyjnym stanem odżywienia ocenianym za pomocą prognostycznego wskaźnika żywieniowego (PNI), Geriatrycznego Wskaźnika Ryzyka Żywieniowego (GNRI) i kontrolnym wynikiem stanu odżywienia (CONUT) i śmiertelnością pooperacyjną.
|
2 lata po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
predykcyjna zdolność rozróżniania śmiertelności między PNI, GNRI i CONUT
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Porównywane są zdolności predykcyjnej dyskryminacji śmiertelności między punktacją PNI, GNRI i CONUT.
|
1 rok po operacji
|
|
predykcyjna zdolność rozróżniania śmiertelności między PNI, GNRI i CONUT
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Porównywane są zdolności predykcyjnej dyskryminacji śmiertelności między punktacją PNI, GNRI i CONUT.
|
2 lata po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2020-0024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .