Einfluss des präoperativen Ernährungsstatus auf die postoperative Mortalität und Morbidität bei Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen
13. Oktober 2020 aktualisiert von: Yonsei University
Die Forscher untersuchten die klinischen Auswirkungen des präoperativen Ernährungszustands auf die Mortalität bei Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen.
Der präoperative Ernährungsstatus wurde anhand des Prognostic Nutritional Index (PNI), des Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) und des Controlling Nutritional Status (CONUT)-Scores bewertet.
Das primäre Ergebnis war der Zusammenhang zwischen dem präoperativen Ernährungszustand, bewertet anhand von PNI, GNRI und CONUT-Score, und der postoperativen Mortalität.
Die prädiktive Unterscheidungsfähigkeit für die Mortalität zwischen PNI, GNRI und CONUT wurde verglichen.
Es wurden Risikofaktoren für die Mortalität identifiziert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Kontakt:
- Jin Sun Cho
- E-Mail: chjs0214@yuhs.ac
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Krankenhaus der Tertiärversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen Januar 2013 und Februar 2018 einer Herzklappenoperation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die sich einer kombinierten angeborenen Herzoperation unterziehen
- Patienten, die sich einem Transkatheter-Klappenersatz unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Mortalität entsprechend dem peroperativen Ernährungszustand
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
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Der Zusammenhang zwischen dem präoperativen Ernährungsstatus, der anhand des prognostischen Ernährungsindex (PNI), des Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) und des kontrollierenden Ernährungsstatus-Scores (CONUT) bewertet wird, und der postoperativen Mortalität wird bewertet.
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1 Jahr nach der Operation
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postoperative Mortalität entsprechend dem peroperativen Ernährungszustand
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
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Der Zusammenhang zwischen dem präoperativen Ernährungsstatus, der anhand des prognostischen Ernährungsindex (PNI), des Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) und des kontrollierenden Ernährungsstatus-Scores (CONUT) bewertet wird, und der postoperativen Mortalität wird bewertet.
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2 Jahre nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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prädiktive Unterscheidungsfähigkeit für die Mortalität zwischen PNI, GNRI und CONUT
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
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Die prädiktiven Unterscheidungsfähigkeiten für die Mortalität zwischen PNI, GNRI und CONUT-Score werden verglichen.
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1 Jahr nach der Operation
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prädiktive Unterscheidungsfähigkeit für die Mortalität zwischen PNI, GNRI und CONUT
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
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Die prädiktiven Unterscheidungsfähigkeiten für die Mortalität zwischen PNI, GNRI und CONUT-Score werden verglichen.
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2 Jahre nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2020-0024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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