- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04307732
Inverkan av preoperativ näringsstatus på postoperativ mortalitet och sjuklighet hos patienter som genomgår valvulär hjärtkirurgi
13 oktober 2020 uppdaterad av: Yonsei University
Utredarna undersökte de kliniska effekterna av preoperativ näringsstatus på dödligheten hos patienter som genomgick hjärtklaffkirurgi.
Preoperativ näringsstatus utvärderades av det prognostiska näringsindex (PNI), Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) och kontroll av nutritionsstatus (CONUT).
Det primära resultatet var sambandet mellan preoperativ näringsstatus utvärderad av PNI, GNRI och CONUT poäng och postoperativ mortalitet.
Den prediktiva diskrimineringsförmågan för dödlighet mellan PNI, GNRI och CONUT jämfördes.
Riskfaktorer för dödlighet identifierades.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Jin Sun Cho
- E-post: chjs0214@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tertiärvårdssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick hjärtklaffoperationer från januari 2013 till februari 2018
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år
- Patienter som genomgår kombinerad medfödd hjärtoperation
- Patienter som genomgår transkateterklaffbyte
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ mortalitet enligt peroperativ näringsstatus
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Sambandet mellan preoperativt näringsstatus utvärderat av det prognostiska näringsindexet (PNI), Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), och kontroll av nutritionsstatus (CONUT) poäng och postoperativ mortalitet utvärderas.
|
1 år efter operationen
|
|
postoperativ mortalitet enligt peroperativ näringsstatus
Tidsram: 2 år efter operationen
|
Sambandet mellan preoperativt näringsstatus utvärderat av det prognostiska näringsindexet (PNI), Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), och kontroll av nutritionsstatus (CONUT) poäng och postoperativ mortalitet utvärderas.
|
2 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prediktiv diskrimineringsförmåga för dödlighet mellan PNI, GNRI och CONUT
Tidsram: 1 år efter operationen
|
De prediktiva diskrimineringsförmågan för dödlighet mellan PNI, GNRI och CONUT poäng jämförs.
|
1 år efter operationen
|
|
prediktiv diskrimineringsförmåga för dödlighet mellan PNI, GNRI och CONUT
Tidsram: 2 år efter operationen
|
De prediktiva diskrimineringsförmågan för dödlighet mellan PNI, GNRI och CONUT poäng jämförs.
|
2 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2020
Första postat (Faktisk)
13 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4-2020-0024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .