- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04308915
Mobilní hry pro kognitivní trénink u dětí s neurovývojovými poruchami
13. března 2020 aktualizováno: Indian Institute of Technology Kanpur
Porucha autistického spektra (ASD) je neurovývojová porucha s charakteristickými deficity v sociálním fungování a přítomností stereotypního chování.
Několik výzkumných studií zkoumalo potenciální deficity v kognitivních dovednostech, jako je pracovní paměť, v tomto stavu.
Metaanalýza studií zaměřených na hodnocení pracovní paměti (WM) u autistické populace naznačila deficity ve vizuálních a verbálních aspektech WM.
Trénink pracovní paměti byl také studován u jiných neurovývojových poruch, jako je porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
Studie zahrnuje vývoj mobilních her pro trénink WM a dalších kognitivních dovedností u pacientů a vyhodnocení takového tréninku při snižování symptomů ASD.
Tyto hry mohou být užitečné i pro jiné neurovývojové poruchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Indie, 208016
- Indian Institute of Technology Kanpur
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 16 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza poruchy autistického spektra nebo jiné související neurovývojové poruchy s příznaky ASD
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost používat chytré telefony/tablety
- Vážná mentální postižení.
- Smyslové postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink založený na hře
Účastníci hrají hry pro kognitivní trénink
|
Pro trénink pracovní paměti je účastníkům představena sada 5 her
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Corsi Task Block Span
Časové okno: změna ze základního stavu na dokončení programu nebo poslední použití (až 30 dní používání během 56denního zkušebního období od prvního dne sběru dat)
|
Je to indikátor pracovní paměti.
Hodnota se pohybuje mezi 0 a 9. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
změna ze základního stavu na dokončení programu nebo poslední použití (až 30 dní používání během 56denního zkušebního období od prvního dne sběru dat)
|
|
Celkové skóre úlohy Corsi
Časové okno: změna ze základního stavu na dokončení programu nebo poslední použití (až 30 dní používání během 56denního zkušebního období od prvního dne sběru dat)
|
Je to indikátor pracovní paměti.
Minimální hodnota je 0, maximální hodnota nemá žádné omezení.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
změna ze základního stavu na dokončení programu nebo poslední použití (až 30 dní používání během 56denního zkušebního období od prvního dne sběru dat)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam hodnocení léčby autismu Celkové skóre
Časové okno: změna ze základního stavu na dokončení programu nebo poslední použití (až 30 dní používání během 56denního zkušebního období od prvního dne sběru dat)
|
Kontrolní seznam pro hodnocení léčby autismem je měřítkem pro hodnocení léčby autismu.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 179.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
změna ze základního stavu na dokončení programu nebo poslední použití (až 30 dní používání během 56denního zkušebního období od prvního dne sběru dat)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. října 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IITK/IEC/2017-18II/2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
FANG HENáborPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme