- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04308915
Mobilbaserte spill for kognitiv trening hos barn med nevroutviklingsforstyrrelser
13. mars 2020 oppdatert av: Indian Institute of Technology Kanpur
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en nevroutviklingsforstyrrelse med karakteristiske mangler i sosial funksjon og tilstedeværelse av stereotyp atferd.
Flere forskningsstudier har undersøkt potensielle mangler i kognitive ferdigheter, som arbeidsminne, i denne tilstanden.
En metaanalyse av studiene rettet mot å evaluere arbeidsminne (WM) i autistiske populasjoner antydet mangler i visuelle og verbale aspekter av WM.
Arbeidsminnetrening har også blitt studert ved andre nevroutviklingsforstyrrelser som Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).
Studien inkluderer utvikling av mobilbaserte spill for trening av WM og andre kognitive ferdigheter hos pasienter og evaluering av slik trening for å redusere symptomer på ASD.
Disse spillene kan også være nyttige for andre nevroutviklingsforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, India, 208016
- Indian Institute of Technology Kanpur
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 16 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av autismespektrumforstyrrelse eller annen relatert nevroutviklingsforstyrrelse med symptomer på ASD
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å bruke smarttelefoner/nettbrett
- Alvorlig utviklingshemming.
- Sensorisk svekkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Spillbasert trening
Deltakerne spiller spill for kognitiv trening
|
En suite på 5 spill presenteres for deltakerne for trening av arbeidsminne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Corsi Task Block Span
Tidsramme: endre fra baseline til programfullføring eller siste bruk (opptil 30 dagers bruk innen 56 dagers prøveperiode fra første dag med datainnsamling)
|
Det er en indikator på arbeidsminne.
Verdien varierer mellom 0 og 9. Høyere verdier betyr bedre resultat.
|
endre fra baseline til programfullføring eller siste bruk (opptil 30 dagers bruk innen 56 dagers prøveperiode fra første dag med datainnsamling)
|
|
Corsi Task Totalscore
Tidsramme: endre fra baseline til programfullføring eller siste bruk (opptil 30 dagers bruk innen 56 dagers prøveperiode fra første dag med datainnsamling)
|
Det er en indikator på arbeidsminne.
Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien har ingen grense.
Høyere verdier betyr bedre resultat.
|
endre fra baseline til programfullføring eller siste bruk (opptil 30 dagers bruk innen 56 dagers prøveperiode fra første dag med datainnsamling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for evaluering av autismebehandling Total score
Tidsramme: endre fra baseline til programfullføring eller siste bruk (opptil 30 dagers bruk innen 56 dagers prøveperiode fra første dag med datainnsamling)
|
Sjekkliste for evaluering av autismebehandling er et tiltak for å evaluere behandlinger for autisme.
Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 179.
Høyere verdier betyr bedre resultat.
|
endre fra baseline til programfullføring eller siste bruk (opptil 30 dagers bruk innen 56 dagers prøveperiode fra første dag med datainnsamling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. september 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. oktober 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IITK/IEC/2017-18II/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .