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Giochi basati su dispositivi mobili per la formazione cognitiva nei bambini con disturbi del neurosviluppo

13 marzo 2020 aggiornato da: Indian Institute of Technology Kanpur
Il Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) è un disturbo del neurosviluppo con caratteristici deficit nel funzionamento sociale e presenza di comportamenti stereotipati. Diversi studi di ricerca hanno esaminato potenziali deficit nelle capacità cognitive, come la memoria di lavoro, in questa condizione. Una meta-analisi degli studi volti a valutare la memoria di lavoro (WM) nella popolazione autistica ha suggerito deficit negli aspetti visivi e verbali della WM. L'allenamento della memoria di lavoro è stato studiato anche in altri disturbi dello sviluppo neurologico come il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Lo studio include lo sviluppo di giochi basati su dispositivi mobili per allenare la WM e altre abilità cognitive nei pazienti e la valutazione di tale formazione per ridurre i sintomi dell'ASD. Questi giochi possono anche essere utili per altri disturbi dello sviluppo neurologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, India, 208016
        • Indian Institute of Technology Kanpur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di disturbo dello spettro autistico o di un altro disturbo dello sviluppo neurologico correlato con sintomi di ASD

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di utilizzare smartphone/tablet
  • Gravi disabilità intellettive.
  • Compromissione sensoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento basato sul gioco
I partecipanti giocano a giochi per la formazione cognitiva
Comportamentale: Allenamento cognitivo basato sul gioco
Ai partecipanti viene presentata una suite di 5 giochi per allenare la memoria di lavoro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Corsi Task Block Span
Lasso di tempo: passaggio dalla linea di base al completamento del programma o all'ultimo utilizzo (fino a 30 giorni di utilizzo entro un periodo di prova di 56 giorni dal primo giorno di raccolta dei dati)
È un indicatore della memoria di lavoro. Il valore varia tra 0 e 9. Valori più alti indicano un risultato migliore.
passaggio dalla linea di base al completamento del programma o all'ultimo utilizzo (fino a 30 giorni di utilizzo entro un periodo di prova di 56 giorni dal primo giorno di raccolta dei dati)
Punteggio totale attività Corsi
Lasso di tempo: passaggio dalla linea di base al completamento del programma o all'ultimo utilizzo (fino a 30 giorni di utilizzo entro un periodo di prova di 56 giorni dal primo giorno di raccolta dei dati)
È un indicatore della memoria di lavoro. Il valore minimo è 0, il valore massimo non ha limiti. Valori più alti indicano un risultato migliore.
passaggio dalla linea di base al completamento del programma o all'ultimo utilizzo (fino a 30 giorni di utilizzo entro un periodo di prova di 56 giorni dal primo giorno di raccolta dei dati)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale della lista di controllo per la valutazione del trattamento dell'autismo
Lasso di tempo: passaggio dalla linea di base al completamento del programma o all'ultimo utilizzo (fino a 30 giorni di utilizzo entro un periodo di prova di 56 giorni dal primo giorno di raccolta dei dati)
La lista di controllo per la valutazione del trattamento dell'autismo è una misura per valutare i trattamenti per l'autismo. Il punteggio totale varia tra 0 e 179. Valori più alti indicano un risultato migliore.
passaggio dalla linea di base al completamento del programma o all'ultimo utilizzo (fino a 30 giorni di utilizzo entro un periodo di prova di 56 giorni dal primo giorno di raccolta dei dati)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indian Institute of Technology Kanpur

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IITK/IEC/2017-18II/2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Allenamento cognitivo basato sul gioco

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