- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04308915
Mobilbaserade spel för kognitiv träning hos barn med neuroutvecklingsstörningar
13 mars 2020 uppdaterad av: Indian Institute of Technology Kanpur
Autismspektrumstörning (ASD) är en neuroutvecklingsstörning med karakteristiska brister i social funktion och närvaro av stereotypt beteende.
Flera forskningsstudier har undersökt potentiella brister i kognitiva färdigheter, såsom arbetsminne, i detta tillstånd.
En metaanalys av studierna som syftade till att utvärdera arbetsminne (WM) hos autistiska personer antydde brister i visuella och verbala aspekter av WM.
Arbetsminneträning har även studerats vid andra neuroutvecklingsstörningar som Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).
Studien omfattar utveckling av mobilbaserade spel för träning av WM och andra kognitiva färdigheter hos patienter och utvärdering av sådan träning för att minska symtom på ASD.
Dessa spel kan också vara användbara för andra neuroutvecklingsstörningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Indien, 208016
- Indian Institute of Technology Kanpur
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 16 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av autismspektrumstörning eller annan relaterad neuroutvecklingsstörning med symtom på ASD
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att använda smartphones/surfplattor
- Allvarliga intellektuella funktionsnedsättningar.
- Sensorisk funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Spelbaserad träning
Deltagarna spelar spel för kognitiv träning
|
En svit med 5 spel presenteras för deltagarna för att träna arbetsminnet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Corsi Task Block Span
Tidsram: ändra från baslinjen till programmets slutförande eller senaste användning (upp till 30 dagars användning inom 56 dagars provperiod från den första dagen av datainsamling)
|
Det är en indikator på arbetsminnet.
Värdet sträcker sig mellan 0 och 9. Högre värden betyder bättre resultat.
|
ändra från baslinjen till programmets slutförande eller senaste användning (upp till 30 dagars användning inom 56 dagars provperiod från den första dagen av datainsamling)
|
|
Corsi Task Totalt resultat
Tidsram: ändra från baslinjen till programmets slutförande eller senaste användning (upp till 30 dagars användning inom 56 dagars provperiod från den första dagen av datainsamling)
|
Det är en indikator på arbetsminnet.
Minsta värdet är 0, maxvärdet har ingen gräns.
Högre värden betyder bättre resultat.
|
ändra från baslinjen till programmets slutförande eller senaste användning (upp till 30 dagars användning inom 56 dagars provperiod från den första dagen av datainsamling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärderingschecklista för autismbehandling Totalt resultat
Tidsram: ändra från baslinjen till programmets slutförande eller senaste användning (upp till 30 dagars användning inom 56 dagars provperiod från den första dagen av datainsamling)
|
Checklista för utvärdering av autismbehandling är en åtgärd för att utvärdera behandlingar för autism.
Den totala poängen varierar mellan 0 och 179.
Högre värden betyder bättre resultat.
|
ändra från baslinjen till programmets slutförande eller senaste användning (upp till 30 dagars användning inom 56 dagars provperiod från den första dagen av datainsamling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 september 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 oktober 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
31 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
16 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IITK/IEC/2017-18II/2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .