- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04308915
Gry mobilne do treningu poznawczego u dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi
13 marca 2020 zaktualizowane przez: Indian Institute of Technology Kanpur
Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to zaburzenie neurorozwojowe z charakterystycznymi deficytami w funkcjonowaniu społecznym i występowaniem stereotypowych zachowań.
W kilku badaniach zbadano potencjalne deficyty umiejętności poznawczych, takich jak pamięć robocza, w tym stanie.
Metaanaliza badań, których celem była ocena pamięci roboczej (WM) w populacji autystycznej, sugerowała deficyty w wizualnych i werbalnych aspektach WM.
Trening pamięci roboczej badano również w innych zaburzeniach neurorozwojowych, takich jak zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Badanie obejmuje opracowanie gier mobilnych do treningu WM i innych umiejętności poznawczych u pacjentów oraz ocenę takiego treningu w zmniejszaniu objawów ASD.
Te gry mogą być również przydatne w przypadku innych zaburzeń neurorozwojowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Indie, 208016
- Indian Institute of Technology Kanpur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zaburzenia ze spektrum autyzmu lub innego pokrewnego zaburzenia neurorozwojowego z objawami ASD
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości korzystania ze smartfonów/tabletów
- Poważna niepełnosprawność intelektualna.
- Upośledzenie sensoryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Trening oparty na grze
Uczestnicy grają w gry do treningu poznawczego
|
Uczestnikom prezentowany jest zestaw 5 gier do treningu pamięci roboczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres bloku zadań Corsi
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do zakończenia programu lub ostatniego użycia (do 30 dni użytkowania w ramach 56-dniowego okresu próbnego od pierwszego dnia zbierania danych)
|
Jest wskaźnikiem pamięci roboczej.
Wartość waha się od 0 do 9. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
zmiana od stanu początkowego do zakończenia programu lub ostatniego użycia (do 30 dni użytkowania w ramach 56-dniowego okresu próbnego od pierwszego dnia zbierania danych)
|
Całkowity wynik zadania Corsi
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do zakończenia programu lub ostatniego użycia (do 30 dni użytkowania w ramach 56-dniowego okresu próbnego od pierwszego dnia zbierania danych)
|
Jest wskaźnikiem pamięci roboczej.
Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość nie ma limitu.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
zmiana od stanu początkowego do zakończenia programu lub ostatniego użycia (do 30 dni użytkowania w ramach 56-dniowego okresu próbnego od pierwszego dnia zbierania danych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lista kontrolna oceny leczenia autyzmu Całkowity wynik
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do zakończenia programu lub ostatniego użycia (do 30 dni użytkowania w ramach 56-dniowego okresu próbnego od pierwszego dnia zbierania danych)
|
Lista kontrolna oceny leczenia autyzmu jest miarą oceny leczenia autyzmu.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 179.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
zmiana od stanu początkowego do zakończenia programu lub ostatniego użycia (do 30 dni użytkowania w ramach 56-dniowego okresu próbnego od pierwszego dnia zbierania danych)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 października 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IITK/IEC/2017-18II/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Trening poznawczy oparty na grach
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany