- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04308915
Mobilalapú játékok idegfejlődési zavarokkal küzdő gyermekek kognitív képzéséhez
2020. március 13. frissítette: Indian Institute of Technology Kanpur
Az autizmus spektrum zavar (ASD) egy idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amely jellemző a szociális működés hiányosságaira és a sztereotip viselkedés jelenlétére.
Számos kutatás vizsgálta a kognitív készségek, például a munkamemória lehetséges hiányait ebben az állapotban.
Az autista populációban a munkamemória (WM) értékelésére irányuló tanulmányok metaanalízise a WM vizuális és verbális aspektusainak hiányosságait sugallta.
A munkamemória képzését más idegrendszeri fejlődési rendellenességekben is tanulmányozták, mint például a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD).
A tanulmány magában foglalja a mobil alapú játékok fejlesztését a betegek WM és más kognitív készségeinek képzésére, valamint az ilyen képzés értékelését az ASD tüneteinek csökkentésére.
Ezek a játékok más idegrendszeri fejlődési rendellenességeknél is hasznosak lehetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, India, 208016
- Indian Institute of Technology Kanpur
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az autizmus spektrum zavar vagy más kapcsolódó idegrendszeri fejlődési rendellenesség diagnosztizálása ASD tüneteivel
Kizárási kritériumok:
- Okostelefonok/táblagépek használatának képtelensége
- Súlyos értelmi fogyatékosság.
- Érzékszervi károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Játék alapú képzés
A résztvevők kognitív tréninget játszanak
|
A munkamemória képzésére egy 5 játékból álló csomagot kapnak a résztvevők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Corsi Task Block Span
Időkeret: változás az alapvonaltól a program befejezéséig vagy az utolsó használatig (legfeljebb 30 napos használat az adatgyűjtés első napjától számított 56 napos próbaidőszakon belül)
|
Ez a munkamemória mutatója.
Az érték 0 és 9 között mozog. A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
változás az alapvonaltól a program befejezéséig vagy az utolsó használatig (legfeljebb 30 napos használat az adatgyűjtés első napjától számított 56 napos próbaidőszakon belül)
|
Corsi Task összpontszám
Időkeret: változás az alapvonaltól a program befejezéséig vagy az utolsó használatig (legfeljebb 30 napos használat az adatgyűjtés első napjától számított 56 napos próbaidőszakon belül)
|
Ez a munkamemória mutatója.
A minimális érték 0, a maximális értéknek nincs határa.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
változás az alapvonaltól a program befejezéséig vagy az utolsó használatig (legfeljebb 30 napos használat az adatgyűjtés első napjától számított 56 napos próbaidőszakon belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Autizmus kezelés értékelési ellenőrzőlista Összes pontszám
Időkeret: változás az alapvonaltól a program befejezéséig vagy az utolsó használatig (legfeljebb 30 napos használat az adatgyűjtés első napjától számított 56 napos próbaidőszakon belül)
|
Az autizmus kezelésének értékelési ellenőrző listája az autizmus kezelésének értékelésére szolgáló intézkedés.
Az összpontszám 0 és 179 között van.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
változás az alapvonaltól a program befejezéséig vagy az utolsó használatig (legfeljebb 30 napos használat az adatgyűjtés első napjától számított 56 napos próbaidőszakon belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. október 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IITK/IEC/2017-18II/2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)