- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04308915
Mobilbaserede spil til kognitiv træning hos børn med neuroudviklingsforstyrrelser
13. marts 2020 opdateret af: Indian Institute of Technology Kanpur
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en neuroudviklingsforstyrrelse med karakteristiske underskud i social funktion og tilstedeværelse af stereotyp adfærd.
Adskillige forskningsstudier har undersøgt potentielle mangler i kognitive færdigheder, såsom arbejdshukommelse, i denne tilstand.
En meta-analyse af undersøgelserne rettet mod at evaluere arbejdshukommelsen (WM) hos autister antydede mangler i visuelle og verbale aspekter af WM.
Arbejdshukommelsestræning er også blevet undersøgt i andre neuro-udviklingsforstyrrelser, såsom Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).
Undersøgelsen omfatter udvikling af mobilbaserede spil til træning af WM og andre kognitive færdigheder hos patienter og evaluering af sådan træning i at reducere symptomer på ASD.
Disse spil kan også være nyttige til andre neuroudviklingsforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Indien, 208016
- Indian Institute of Technology Kanpur
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af autismespektrumforstyrrelse eller en anden relateret neuroudviklingsforstyrrelse med symptomer på ASD
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at bruge smartphones/tablets
- Alvorlige intellektuelle handicap.
- Sensorisk svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Spilbaseret træning
Deltagerne spiller spil til kognitiv træning
|
En suite af 5 spil præsenteres for deltagerne til træning af arbejdshukommelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Corsi Task Block Span
Tidsramme: ændring fra baseline til programafslutning eller sidste brug (op til 30 dages brug inden for 56 dages prøveperiode fra den første dag for dataindsamling)
|
Det er en indikator for arbejdshukommelse.
Værdien går mellem 0 og 9. Højere værdier betyder bedre resultat.
|
ændring fra baseline til programafslutning eller sidste brug (op til 30 dages brug inden for 56 dages prøveperiode fra den første dag for dataindsamling)
|
|
Corsi Task Total Score
Tidsramme: ændring fra baseline til programafslutning eller sidste brug (op til 30 dages brug inden for 56 dages prøveperiode fra den første dag for dataindsamling)
|
Det er en indikator for arbejdshukommelse.
Minimumsværdien er 0, maksimumværdien har ingen grænse.
Højere værdier betyder bedre resultat.
|
ændring fra baseline til programafslutning eller sidste brug (op til 30 dages brug inden for 56 dages prøveperiode fra den første dag for dataindsamling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autisme Behandling Evaluering Tjekliste Samlet score
Tidsramme: ændring fra baseline til programafslutning eller sidste brug (op til 30 dages brug inden for 56 dages prøveperiode fra den første dag for dataindsamling)
|
Tjekliste til evaluering af autismebehandling er en foranstaltning til at evaluere behandlinger for autisme.
Den samlede score ligger mellem 0 og 179.
Højere værdier betyder bedre resultat.
|
ændring fra baseline til programafslutning eller sidste brug (op til 30 dages brug inden for 56 dages prøveperiode fra den første dag for dataindsamling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. september 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. oktober 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
16. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IITK/IEC/2017-18II/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Spilbaseret kognitiv træning
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering