- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04308915
Jogos baseados em dispositivos móveis para treinamento cognitivo em crianças com distúrbios do neurodesenvolvimento
13 de março de 2020 atualizado por: Indian Institute of Technology Kanpur
O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) é um transtorno do neurodesenvolvimento com déficits característicos no funcionamento social e presença de comportamento estereotipado.
Vários estudos de pesquisa examinaram déficits potenciais em habilidades cognitivas, como memória de trabalho, nessa condição.
Uma meta-análise dos estudos com o objetivo de avaliar a memória de trabalho (MT) na população autista sugeriu déficits nos aspectos visuais e verbais da MO.
O treinamento da memória de trabalho também foi estudado em outros distúrbios do neurodesenvolvimento, como o Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).
O estudo inclui o desenvolvimento de jogos baseados em dispositivos móveis para treinar MO e outras habilidades cognitivas em pacientes e a avaliação desse treinamento na redução dos sintomas de TEA.
Esses jogos também podem ser úteis para outros distúrbios do neurodesenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Uttar Pradesh
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Kanpur, Uttar Pradesh, Índia, 208016
- Indian Institute of Technology Kanpur
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista ou outro transtorno do neurodesenvolvimento relacionado com sintomas de TEA
Critério de exclusão:
- Incapacidade de usar smartphones/tablets
- Deficiência intelectual grave.
- Deficiência sensorial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treinamento baseado em jogos
Os participantes jogam jogos para treinamento cognitivo
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Um conjunto de 5 jogos é apresentado aos participantes para treinar a memória de trabalho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extensão do Bloco de Tarefas Corsi
Prazo: alteração da linha de base até a conclusão do programa ou último uso (até 30 dias de uso dentro do período de teste de 56 dias a partir do primeiro dia da coleta de dados)
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É um indicador da memória de trabalho.
O valor varia entre 0 e 9. Valores mais altos significam melhor resultado.
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alteração da linha de base até a conclusão do programa ou último uso (até 30 dias de uso dentro do período de teste de 56 dias a partir do primeiro dia da coleta de dados)
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Pontuação Total da Tarefa Corsi
Prazo: alteração da linha de base até a conclusão do programa ou último uso (até 30 dias de uso dentro do período de teste de 56 dias a partir do primeiro dia da coleta de dados)
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É um indicador da memória de trabalho.
O valor mínimo é 0, o valor máximo não tem limite.
Valores mais altos significam melhor resultado.
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alteração da linha de base até a conclusão do programa ou último uso (até 30 dias de uso dentro do período de teste de 56 dias a partir do primeiro dia da coleta de dados)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total da lista de verificação de avaliação do tratamento do autismo
Prazo: alteração da linha de base até a conclusão do programa ou último uso (até 30 dias de uso dentro do período de teste de 56 dias a partir do primeiro dia da coleta de dados)
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Lista de verificação de avaliação de tratamento de autismo é uma medida para avaliar tratamentos para autismo.
A pontuação total varia entre 0 e 179.
Valores mais altos significam melhor resultado.
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alteração da linha de base até a conclusão do programa ou último uso (até 30 dias de uso dentro do período de teste de 56 dias a partir do primeiro dia da coleta de dados)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
16 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IITK/IEC/2017-18II/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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