- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04308915
Juegos basados en dispositivos móviles para el entrenamiento cognitivo en niños con trastornos del neurodesarrollo
13 de marzo de 2020 actualizado por: Indian Institute of Technology Kanpur
El Trastorno del Espectro Autista (TEA) es un trastorno del neurodesarrollo con déficits característicos en el funcionamiento social y la presencia de conductas estereotipadas.
Varios estudios de investigación han examinado los posibles déficits en las habilidades cognitivas, como la memoria de trabajo, en esta condición.
Un metanálisis de los estudios destinados a evaluar la memoria de trabajo (WM) en la población autista sugirió déficits en los aspectos visuales y verbales de WM.
El entrenamiento de la memoria de trabajo también se ha estudiado en otros trastornos del neurodesarrollo, como el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
El estudio incluye el desarrollo de juegos móviles para entrenar WM y otras habilidades cognitivas en pacientes y la evaluación de dicho entrenamiento para reducir los síntomas del TEA.
Estos juegos también pueden ser útiles para otros trastornos del neurodesarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Uttar Pradesh
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Kanpur, Uttar Pradesh, India, 208016
- Indian Institute of Technology Kanpur
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de trastorno del espectro autista u otro trastorno del neurodesarrollo relacionado con síntomas de TEA
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para usar teléfonos inteligentes/tabletas
- Discapacidades intelectuales graves.
- Discapacidad sensorial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento basado en juegos
Los participantes juegan juegos para el entrenamiento cognitivo
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Se presenta un conjunto de 5 juegos a los participantes para entrenar la memoria de trabajo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervalo de bloques de tareas de Corsi
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa o el último uso (hasta 30 días de uso dentro del período de prueba de 56 días desde el primer día de recopilación de datos)
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Es un indicador de la memoria de trabajo.
El valor oscila entre 0 y 9. Los valores más altos significan un mejor resultado.
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cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa o el último uso (hasta 30 días de uso dentro del período de prueba de 56 días desde el primer día de recopilación de datos)
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Puntuación total de la tarea de Corsi
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa o el último uso (hasta 30 días de uso dentro del período de prueba de 56 días desde el primer día de recopilación de datos)
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Es un indicador de la memoria de trabajo.
El valor mínimo es 0, el valor máximo no tiene límite.
Los valores más altos significan un mejor resultado.
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cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa o el último uso (hasta 30 días de uso dentro del período de prueba de 56 días desde el primer día de recopilación de datos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación de evaluación del tratamiento del autismo Puntaje total
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa o el último uso (hasta 30 días de uso dentro del período de prueba de 56 días desde el primer día de recopilación de datos)
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La lista de verificación de evaluación del tratamiento del autismo es una medida para evaluar los tratamientos para el autismo.
La puntuación total oscila entre 0 y 179.
Los valores más altos significan un mejor resultado.
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cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa o el último uso (hasta 30 días de uso dentro del período de prueba de 56 días desde el primer día de recopilación de datos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IITK/IEC/2017-18II/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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