- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04308915
Mobiilipohjaiset pelit kognitiiviseen harjoitteluun lapsille, joilla on neurokehityshäiriöitä
perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Indian Institute of Technology Kanpur
Autismispektrihäiriö (ASD) on hermoston kehityshäiriö, jolle on ominaista sosiaalisen toiminnan puute ja stereotyyppinen käyttäytyminen.
Useat tutkimukset ovat tutkineet mahdollisia kognitiivisten taitojen, kuten työmuistin, puutteita tässä tilassa.
Autistien työmuistin (WM) arvioimiseen tähtäävien tutkimusten meta-analyysi ehdotti puutteita WM:n visuaalisissa ja verbaalisissa puolissa.
Työmuistin harjoittelua on tutkittu myös muissa hermoston kehityshäiriöissä, kuten tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriössä (ADHD).
Tutkimus sisältää mobiilipohjaisten pelien kehittämisen WM:n ja muiden potilaiden kognitiivisten taitojen harjoittamiseksi sekä tällaisen koulutuksen arvioinnin ASD:n oireiden vähentämisessä.
Nämä pelit voivat olla hyödyllisiä myös muille hermoston kehityshäiriöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Intia, 208016
- Indian Institute of Technology Kanpur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismispektrihäiriön tai muun siihen liittyvän hermoston kehityshäiriön diagnoosi, johon liittyy ASD:n oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys käyttää älypuhelimia/tabletteja
- Vakava kehitysvamma.
- Sensorinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pelipohjainen koulutus
Osallistujat pelaavat kognitiivisia harjoittelupelejä
|
Osallistujille tarjotaan 5 pelin sarja työmuistin harjoittelua varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Corsi Task Block Span
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta ohjelman päättymiseen tai viimeiseen käyttöön (enintään 30 päivää käytöstä 56 päivän kokeilujakson aikana ensimmäisestä tiedonkeruupäivästä)
|
Se on työmuistin indikaattori.
Arvo vaihtelee välillä 0 ja 9. Korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
muutos lähtötilanteesta ohjelman päättymiseen tai viimeiseen käyttöön (enintään 30 päivää käytöstä 56 päivän kokeilujakson aikana ensimmäisestä tiedonkeruupäivästä)
|
|
Corsi Task Kokonaispisteet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta ohjelman päättymiseen tai viimeiseen käyttöön (enintään 30 päivää käytöstä 56 päivän kokeilujakson aikana ensimmäisestä tiedonkeruupäivästä)
|
Se on työmuistin indikaattori.
Pienin arvo on 0, maksimiarvolla ei ole rajaa.
Korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
muutos lähtötilanteesta ohjelman päättymiseen tai viimeiseen käyttöön (enintään 30 päivää käytöstä 56 päivän kokeilujakson aikana ensimmäisestä tiedonkeruupäivästä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismin hoidon arvioinnin tarkistuslista Kokonaispisteet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta ohjelman päättymiseen tai viimeiseen käyttöön (enintään 30 päivää käytöstä 56 päivän kokeilujakson aikana ensimmäisestä tiedonkeruupäivästä)
|
Autismin hoidon arvioinnin tarkistuslista on mitta, jolla arvioidaan autismin hoitoja.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-179.
Korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
muutos lähtötilanteesta ohjelman päättymiseen tai viimeiseen käyttöön (enintään 30 päivää käytöstä 56 päivän kokeilujakson aikana ensimmäisestä tiedonkeruupäivästä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IITK/IEC/2017-18II/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .