- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04308915
Мобильные игры для когнитивного обучения детей с нарушениями нервно-психического развития
13 марта 2020 г. обновлено: Indian Institute of Technology Kanpur
Расстройство аутистического спектра (РАС) — это расстройство развития нервной системы с характерным дефицитом социального функционирования и наличием стереотипного поведения.
В нескольких исследованиях изучался потенциальный дефицит когнитивных навыков, таких как рабочая память, при этом состоянии.
Мета-анализ исследований, направленных на оценку рабочей памяти (РП) у аутистов, показал дефицит зрительных и вербальных аспектов РП.
Тренировка рабочей памяти также изучалась при других нарушениях развития нервной системы, таких как синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Исследование включает в себя разработку мобильных игр для тренировки WM и других когнитивных навыков у пациентов, а также оценку такого обучения для уменьшения симптомов РАС.
Эти игры также могут быть полезны при других нарушениях развития нервной системы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Индия, 208016
- Indian Institute of Technology Kanpur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика расстройства аутистического спектра или другого родственного расстройства развития нервной системы с симптомами РАС
Критерий исключения:
- Невозможность использования смартфонов/планшетов
- Серьезные интеллектуальные нарушения.
- Сенсорные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Игровое обучение
Участники играют в игры для когнитивной тренировки
|
Участникам предлагается набор из 5 игр для тренировки рабочей памяти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон блоков задач Corsi
Временное ограничение: переход от базового уровня к завершению программы или последнему использованию (до 30 дней использования в течение 56-дневного пробного периода с первого дня сбора данных)
|
Это показатель оперативной памяти.
Значение находится в диапазоне от 0 до 9. Чем выше значение, тем лучше результат.
|
переход от базового уровня к завершению программы или последнему использованию (до 30 дней использования в течение 56-дневного пробного периода с первого дня сбора данных)
|
|
Общий балл за задание Корси
Временное ограничение: переход от базового уровня к завершению программы или последнему использованию (до 30 дней использования в течение 56-дневного пробного периода с первого дня сбора данных)
|
Это показатель оперативной памяти.
Минимальное значение равно 0, максимальное значение не имеет ограничений.
Более высокие значения означают лучший результат.
|
переход от базового уровня к завершению программы или последнему использованию (до 30 дней использования в течение 56-дневного пробного периода с первого дня сбора данных)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список для оценки лечения аутизма Общий балл
Временное ограничение: переход от базового уровня к завершению программы или последнему использованию (до 30 дней использования в течение 56-дневного пробного периода с первого дня сбора данных)
|
Контрольный список для оценки лечения аутизма — это мера для оценки лечения аутизма.
Общий балл колеблется от 0 до 179.
Более высокие значения означают лучший результат.
|
переход от базового уровня к завершению программы или последнему использованию (до 30 дней использования в течение 56-дневного пробного периода с первого дня сбора данных)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IITK/IEC/2017-18II/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .