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Mobilbasierte Spiele für das kognitive Training bei Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen

13. März 2020 aktualisiert von: Indian Institute of Technology Kanpur
Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine neurologische Entwicklungsstörung mit charakteristischen Defiziten in der sozialen Funktion und dem Vorhandensein stereotyper Verhaltensweisen. Mehrere Forschungsstudien haben mögliche Defizite der kognitiven Fähigkeiten, wie beispielsweise des Arbeitsgedächtnisses, bei dieser Erkrankung untersucht. Eine Metaanalyse der Studien zur Bewertung des Arbeitsgedächtnisses (WM) bei autistischen Populationen deutete auf Defizite bei visuellen und verbalen Aspekten des Arbeitsgedächtnisses hin. Das Training des Arbeitsgedächtnisses wurde auch bei anderen neurologischen Entwicklungsstörungen wie der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) untersucht. Die Studie umfasst die Entwicklung mobiler Spiele zum Training von WM und anderen kognitiven Fähigkeiten bei Patienten sowie die Bewertung eines solchen Trainings zur Reduzierung der ASD-Symptome. Diese Spiele können auch bei anderen neurologischen Entwicklungsstörungen nützlich sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Indien, 208016
        • Indian Institute of Technology Kanpur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung oder einer anderen verwandten neurologischen Entwicklungsstörung mit Symptomen einer ASD

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Smartphones/Tablets zu verwenden
  • Schwere geistige Behinderung.
  • Sensorische Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Spielbasiertes Training
Die Teilnehmer spielen Spiele zum kognitiven Training
Den Teilnehmern wird eine Suite von 5 Spielen zum Training des Arbeitsgedächtnisses präsentiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Corsi-Aufgabenblockspanne
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Programmabschluss oder zur letzten Nutzung (bis zu 30 Tage Nutzung innerhalb eines 56-tägigen Testzeitraums ab dem ersten Tag der Datenerfassung)
Es ist ein Indikator für das Arbeitsgedächtnis. Der Wert liegt zwischen 0 und 9. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Änderung vom Ausgangswert zum Programmabschluss oder zur letzten Nutzung (bis zu 30 Tage Nutzung innerhalb eines 56-tägigen Testzeitraums ab dem ersten Tag der Datenerfassung)
Gesamtpunktzahl der Corsi-Aufgabe
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Programmabschluss oder zur letzten Nutzung (bis zu 30 Tage Nutzung innerhalb eines 56-tägigen Testzeitraums ab dem ersten Tag der Datenerfassung)
Es ist ein Indikator für das Arbeitsgedächtnis. Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist unbegrenzt. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Änderung vom Ausgangswert zum Programmabschluss oder zur letzten Nutzung (bis zu 30 Tage Nutzung innerhalb eines 56-tägigen Testzeitraums ab dem ersten Tag der Datenerfassung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste zur Bewertung der Autismusbehandlung, Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Programmabschluss oder zur letzten Nutzung (bis zu 30 Tage Nutzung innerhalb eines 56-tägigen Testzeitraums ab dem ersten Tag der Datenerfassung)
Die Checkliste zur Bewertung der Autismus-Behandlung ist eine Maßnahme zur Bewertung der Behandlung von Autismus. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 179. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Änderung vom Ausgangswert zum Programmabschluss oder zur letzten Nutzung (bis zu 30 Tage Nutzung innerhalb eines 56-tägigen Testzeitraums ab dem ersten Tag der Datenerfassung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IITK/IEC/2017-18II/2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur Spielbasiertes kognitives Training

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