- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04308915
Mobilbasierte Spiele für das kognitive Training bei Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen
13. März 2020 aktualisiert von: Indian Institute of Technology Kanpur
Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine neurologische Entwicklungsstörung mit charakteristischen Defiziten in der sozialen Funktion und dem Vorhandensein stereotyper Verhaltensweisen.
Mehrere Forschungsstudien haben mögliche Defizite der kognitiven Fähigkeiten, wie beispielsweise des Arbeitsgedächtnisses, bei dieser Erkrankung untersucht.
Eine Metaanalyse der Studien zur Bewertung des Arbeitsgedächtnisses (WM) bei autistischen Populationen deutete auf Defizite bei visuellen und verbalen Aspekten des Arbeitsgedächtnisses hin.
Das Training des Arbeitsgedächtnisses wurde auch bei anderen neurologischen Entwicklungsstörungen wie der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) untersucht.
Die Studie umfasst die Entwicklung mobiler Spiele zum Training von WM und anderen kognitiven Fähigkeiten bei Patienten sowie die Bewertung eines solchen Trainings zur Reduzierung der ASD-Symptome.
Diese Spiele können auch bei anderen neurologischen Entwicklungsstörungen nützlich sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Indien, 208016
- Indian Institute of Technology Kanpur
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 16 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung oder einer anderen verwandten neurologischen Entwicklungsstörung mit Symptomen einer ASD
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Smartphones/Tablets zu verwenden
- Schwere geistige Behinderung.
- Sensorische Beeinträchtigungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Spielbasiertes Training
Die Teilnehmer spielen Spiele zum kognitiven Training
|
Den Teilnehmern wird eine Suite von 5 Spielen zum Training des Arbeitsgedächtnisses präsentiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Corsi-Aufgabenblockspanne
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Programmabschluss oder zur letzten Nutzung (bis zu 30 Tage Nutzung innerhalb eines 56-tägigen Testzeitraums ab dem ersten Tag der Datenerfassung)
|
Es ist ein Indikator für das Arbeitsgedächtnis.
Der Wert liegt zwischen 0 und 9. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Änderung vom Ausgangswert zum Programmabschluss oder zur letzten Nutzung (bis zu 30 Tage Nutzung innerhalb eines 56-tägigen Testzeitraums ab dem ersten Tag der Datenerfassung)
|
|
Gesamtpunktzahl der Corsi-Aufgabe
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Programmabschluss oder zur letzten Nutzung (bis zu 30 Tage Nutzung innerhalb eines 56-tägigen Testzeitraums ab dem ersten Tag der Datenerfassung)
|
Es ist ein Indikator für das Arbeitsgedächtnis.
Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist unbegrenzt.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Änderung vom Ausgangswert zum Programmabschluss oder zur letzten Nutzung (bis zu 30 Tage Nutzung innerhalb eines 56-tägigen Testzeitraums ab dem ersten Tag der Datenerfassung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Checkliste zur Bewertung der Autismusbehandlung, Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Programmabschluss oder zur letzten Nutzung (bis zu 30 Tage Nutzung innerhalb eines 56-tägigen Testzeitraums ab dem ersten Tag der Datenerfassung)
|
Die Checkliste zur Bewertung der Autismus-Behandlung ist eine Maßnahme zur Bewertung der Behandlung von Autismus.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 179.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Änderung vom Ausgangswert zum Programmabschluss oder zur letzten Nutzung (bis zu 30 Tage Nutzung innerhalb eines 56-tägigen Testzeitraums ab dem ersten Tag der Datenerfassung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. September 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IITK/IEC/2017-18II/2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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