- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04308915
Mobiele games voor cognitieve training bij kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen
13 maart 2020 bijgewerkt door: Indian Institute of Technology Kanpur
Autismespectrumstoornis (ASS) is een neurologische ontwikkelingsstoornis met kenmerkende tekorten in sociaal functioneren en de aanwezigheid van stereotiep gedrag.
Verschillende onderzoeken hebben mogelijke tekorten in cognitieve vaardigheden, zoals werkgeheugen, bij deze aandoening onderzocht.
Een meta-analyse van de studies gericht op het evalueren van werkgeheugen (WM) bij autistische populatie suggereerde tekorten in visuele en verbale aspecten van WM.
Werkgeheugentraining is ook onderzocht bij andere neurologische ontwikkelingsstoornissen zoals Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).
De studie omvat de ontwikkeling van op mobiele apparaten gebaseerde games voor het trainen van WM en andere cognitieve vaardigheden bij patiënten en de evaluatie van dergelijke training bij het verminderen van de symptomen van ASS.
Deze spellen kunnen ook nuttig zijn voor andere neurologische ontwikkelingsstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Indië, 208016
- Indian Institute of Technology Kanpur
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 16 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van autismespectrumstoornis of een andere gerelateerde neurologische ontwikkelingsstoornis met symptomen van ASS
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om smartphones/tablets te gebruiken
- Ernstige verstandelijke beperking.
- Zintuiglijke beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Spelgerichte training
Deelnemers spelen games voor cognitieve training
|
Een reeks van 5 games wordt aan de deelnemers gepresenteerd om het werkgeheugen te trainen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corsi taakblok spanwijdte
Tijdsspanne: verandering van baseline naar voltooiing van het programma of laatste gebruik (tot 30 dagen gebruik binnen een proefperiode van 56 dagen vanaf de eerste dag van gegevensverzameling)
|
Het is een indicator van het werkgeheugen.
De waarde ligt tussen 0 en 9. Hogere waarden betekenen een beter resultaat.
|
verandering van baseline naar voltooiing van het programma of laatste gebruik (tot 30 dagen gebruik binnen een proefperiode van 56 dagen vanaf de eerste dag van gegevensverzameling)
|
|
Corsi Taak Totaalscore
Tijdsspanne: verandering van baseline naar voltooiing van het programma of laatste gebruik (tot 30 dagen gebruik binnen een proefperiode van 56 dagen vanaf de eerste dag van gegevensverzameling)
|
Het is een indicator van het werkgeheugen.
De minimale waarde is 0, de maximale waarde heeft geen limiet.
Hogere waarden betekenen een beter resultaat.
|
verandering van baseline naar voltooiing van het programma of laatste gebruik (tot 30 dagen gebruik binnen een proefperiode van 56 dagen vanaf de eerste dag van gegevensverzameling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autisme Behandeling Evaluatie Checklist Totale Score
Tijdsspanne: verandering van baseline naar voltooiing van het programma of laatste gebruik (tot 30 dagen gebruik binnen een proefperiode van 56 dagen vanaf de eerste dag van gegevensverzameling)
|
Autisme Behandeling Evaluatie Checklist is een maatregel om behandelingen voor autisme te evalueren.
De totale score varieert tussen 0 en 179.
Hogere waarden betekenen een beter resultaat.
|
verandering van baseline naar voltooiing van het programma of laatste gebruik (tot 30 dagen gebruik binnen een proefperiode van 56 dagen vanaf de eerste dag van gegevensverzameling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 september 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 oktober 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IITK/IEC/2017-18II/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .