- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04308915
Jeux mobiles pour l'entraînement cognitif chez les enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux
13 mars 2020 mis à jour par: Indian Institute of Technology Kanpur
Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble neurodéveloppemental caractérisé par des déficits caractéristiques du fonctionnement social et la présence de comportements stéréotypés.
Plusieurs études de recherche ont examiné les déficits potentiels des compétences cognitives, telles que la mémoire de travail, dans cette condition.
Une méta-analyse des études visant à évaluer la mémoire de travail (MW) dans la population autiste a suggéré des déficits dans les aspects visuels et verbaux de la MW.
L'entraînement de la mémoire de travail a également été étudié dans d'autres troubles neurodéveloppementaux tels que le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
L'étude comprend le développement de jeux mobiles pour l'entraînement de la MW et d'autres compétences cognitives chez les patients et l'évaluation d'un tel entraînement pour réduire les symptômes des TSA.
Ces jeux peuvent également être utiles pour d'autres troubles neurodéveloppementaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Inde, 208016
- Indian Institute of Technology Kanpur
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 16 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de trouble du spectre autistique ou d'un autre trouble neurodéveloppemental apparenté avec des symptômes de TSA
Critère d'exclusion:
- Incapacité à utiliser les smartphones/tablettes
- Déficience intellectuelle grave.
- Déficience sensorielle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Formation basée sur le jeu
Les participants jouent à des jeux pour l'entraînement cognitif
|
Une suite de 5 jeux est présentée aux participants pour l'entraînement de la mémoire de travail
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étendue du bloc de tâches Corsi
Délai: passer de la ligne de base à la fin du programme ou à la dernière utilisation (jusqu'à 30 jours d'utilisation dans une période d'essai de 56 jours à compter du premier jour de collecte des données)
|
C'est un indicateur de la mémoire de travail.
La valeur est comprise entre 0 et 9. Des valeurs plus élevées signifient de meilleurs résultats.
|
passer de la ligne de base à la fin du programme ou à la dernière utilisation (jusqu'à 30 jours d'utilisation dans une période d'essai de 56 jours à compter du premier jour de collecte des données)
|
|
Score total de la tâche Corsi
Délai: passer de la ligne de base à la fin du programme ou à la dernière utilisation (jusqu'à 30 jours d'utilisation dans une période d'essai de 56 jours à compter du premier jour de collecte des données)
|
C'est un indicateur de la mémoire de travail.
La valeur minimale est 0, la valeur maximale n'a pas de limite.
Des valeurs plus élevées signifient de meilleurs résultats.
|
passer de la ligne de base à la fin du programme ou à la dernière utilisation (jusqu'à 30 jours d'utilisation dans une période d'essai de 56 jours à compter du premier jour de collecte des données)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Liste de contrôle pour l'évaluation du traitement de l'autisme Score total
Délai: passer de la ligne de base à la fin du programme ou à la dernière utilisation (jusqu'à 30 jours d'utilisation dans une période d'essai de 56 jours à compter du premier jour de collecte des données)
|
La liste de contrôle d'évaluation du traitement de l'autisme est une mesure pour évaluer les traitements de l'autisme.
Le score total varie entre 0 et 179.
Des valeurs plus élevées signifient de meilleurs résultats.
|
passer de la ligne de base à la fin du programme ou à la dernière utilisation (jusqu'à 30 jours d'utilisation dans une période d'essai de 56 jours à compter du premier jour de collecte des données)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2020
Première publication (RÉEL)
16 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IITK/IEC/2017-18II/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .