Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zentangle o psychické pohodě

14. ledna 2021 aktualizováno: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Účinky Zentangle na psychickou pohodu mezi dospělými v Hongkongu: Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato studie bude zkoumat účinky Zentangle jako intervence pro snížení stresu a zlepšení psychické pohody u dospělých v Hongkongu. Zentangle je pozorný proces čmárání, při kterém účastníci kreslí opakující se strukturované vzory na malé kousky papíru. Vzory se skládají z kombinací teček, čar a křivek. Zentangle je vyvinut v roce 2003 dvěma Američany a tento koncept je pro mnoho lidí stále nový. Některé studie naznačovaly, že Zentangle může být účinný při snižování stresu a úzkosti, ale počet výzkumných prací o Zentangle je omezený. Přestože se Zentangle v poslední době stal v Hongkongu poměrně oblíbenou aktivitou pro zmírnění stresu kvůli jeho snadnému učení a minimálním požadavkům na nástroje, neexistuje žádná související studie o jeho účinnosti při podpoře psychické pohody v Hongkongu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude pilotní randomizovanou kontrolovanou studií o účincích Zentangle jako intervence pro snížení stresu a zlepšení psychické pohody u dospělých v Hongkongu. Před všemi studijními postupy bude od potenciálních účastníků získán informovaný souhlas online (s telefonickou podporou). Přibližně 30 způsobilých účastníků bude náhodně rozděleno buď do skupiny Zentangle, nebo do kontrolní skupiny na pořadníku v poměru 1:1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Sha Tin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. obyvatelé Hong Kongu
  2. Ve věku od 18 do 65 let
  3. Plynulost kantonského jazyka
  4. Ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat zkušební protokol
  5. Být schopen připojit se k online webináři přes počítač

Kritéria vyloučení:

  1. Mít sebevražedné myšlenky
  2. Užíváte léky nebo psychoterapii pro jakoukoli psychickou poruchu
  3. Prožívání deprese a úzkosti
  4. Mají závažné psychiatrické, lékařské nebo neurokognitivní poruchy, které na základě úsudku výzkumného týmu znemožňují účast
  5. V současné době se účastníte cvičení všímavosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Zentangle
Behaviorální: Zentangle
Zentangle je pozorný proces čmárání, při kterém účastníci kreslí opakující se strukturované vzory na malé kousky papíru. Vzory se skládají z kombinací teček, čar a křivek.
Ostatní jména:
  • Pozorné čmárání
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci a 2 týdny po intervenci
PANAS je 20položková škála, která se skládá ze dvou 10položkových subškál měřících pozitivní vliv (PA) a negativní vliv (NA). Toto self-report opatření je široce používáno v klinickém i komunitním prostředí. Používá se 5bodová Likertova škála v rozsahu od „velmi mírně nebo vůbec“ po „extrémně“, aby se změřila míra, do jaké účastníci zažili takové pocity během určitého časového období.
Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci a 2 týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stupnici deprese a úzkosti-21 (DASS-21)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 2 týdny po intervenci
DASS-21 je škála s 21 položkami, která se skládá ze tří dílčích škál, které měří negativní emoční stavy deprese, úzkosti a stresu. DASS je založen spíše na dimenzionálním než kategorickém pojetí psychologické poruchy; nemá tedy žádné přímé důsledky pro přidělování pacientů do jednotlivých diagnostických kategorií. Doporučená hraniční skóre pro konvenční označení závažnosti (normální, střední, závažná) jsou však uvedena v příručce DASS.
Výchozí stav (před intervencí) a 2 týdny po intervenci
Pětifasetový dotazník všímavosti – krátký formulář (FFMQ-SF)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 2 týdny po intervenci
FFMQ-SF je škála s 24 položkami, která se používá k hodnocení dispozičního sklonu k všímavosti v každodenním životě. Hodnocení na 5bodové Likertově škále se získá na 5 faktorech, včetně jednání s vědomím, popisu, neodsuzování, nereaktivity a pozorování. K hodnocení toho, jak často měli účastníci jednotlivé zkušenosti, se používá 5bodová škála od „nikdy nebo zřídka pravdivé“ po „velmi často nebo vždy pravdivé“.
Výchozí stav (před intervencí) a 2 týdny po intervenci
Zkrácená forma stupnice soucitu (SCS-SF)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 2 týdny po intervenci
SCS-SF je 12-ti položková stupnice, která hodnotí míru soucitu se sebou samým. Hodnocení na 5bodové Likertově škále se získá na 6 faktorech, včetně sebelaskavosti, obyčejné lidskosti, všímavosti, sebeúsudku, izolace a nadměrné identifikace. Sebe-report 12 položek SCS-SF explicitně reprezentuje myšlenky, emoce a chování spojené se sebesoucitem a zahrnuje položky, které měří, jak často lidé reagují na pocity nedostatečnosti nebo utrpení každou ze šesti složek.
Výchozí stav (před intervencí) a 2 týdny po intervenci
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 2 týdny po intervenci
ISI je 7-bodová škála navržená pro hodnocení vnímané závažnosti nespavosti. Hodnocení na 5bodové Likertově škále se získá na základě vnímané závažnosti nástupu spánku, udržování spánku, problémů s časným ranním probouzením, spokojenosti s aktuálním spánkovým vzorcem, narušení každodenního fungování, znatelného poškození připisovaného problému spánku a úrovně úzkosti způsobené problémem se spánkem.
Výchozí stav (před intervencí) a 2 týdny po intervenci
Formulář hodnocení léčby a dotazník zapojení
Časové okno: Ihned po intervenci a 2 týdny po intervenci
Formulář hodnocení léčby a dotazník zapojení budou použity ke shromáždění názorů účastníků na třídu Zentangle a na to, jak často praktikovali Zentangle za poslední 2 týdny.
Ihned po intervenci a 2 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PSY011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví Wellness

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit