Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zentangle over psychisch welzijn

14 januari 2021 bijgewerkt door: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

De effecten van Zentangle op het psychisch welbevinden van volwassenen in Hong Kong: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Deze studie onderzoekt de effecten van Zentangle als een interventie voor het verminderen van stress en het verbeteren van het psychologisch welzijn bij volwassenen in Hongkong. Zentangle is een mindful doodlingproces waarbij deelnemers repetitieve, gestructureerde patronen op kleine stukjes papier tekenen. De patronen bestaan ​​uit combinaties van stippen, lijnen en rondingen. Zentangle is in 2003 ontwikkeld door twee Amerikanen en voor veel mensen is dit concept nog nieuw. Sommige onderzoeken suggereerden dat Zentangle effectief kan zijn bij het verminderen van stress en angst, maar het aantal onderzoeksdocumenten over Zentangle is beperkt. Hoewel Zentangle de laatste tijd een vrij populaire activiteit voor stressverlichting is geworden in Hong Kong vanwege het gemak om te leren en de minimale vereiste hulpmiddelen, is er geen gerelateerd onderzoek naar de effectiviteit ervan bij het bevorderen van psychologisch welzijn in Hong Kong.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde proef zijn naar de effecten van Zentangle als een interventie voor het verminderen van stress en het verbeteren van het psychologisch welzijn bij volwassenen in Hongkong. Voorafgaand aan alle onderzoeksprocedures zal een online geïnformeerde toestemming (met telefonische ondersteuning) worden verkregen van potentiële deelnemers. Ongeveer 30 in aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de Zentangle-groep of de wachtlijstcontrolegroep in een verhouding van 1:1.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Sha Tin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Inwoners van Hongkong
  2. Leeftijd van 18 tot 65 jaar
  3. Kantonese taal vloeiend
  4. Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven en het onderzoeksprotocol na te leven
  5. Via een computer kunnen deelnemen aan online webinars

Uitsluitingscriteria:

  1. Zelfmoordgedachten hebben
  2. Gebruikt medicatie of psychotherapie voor een psychiatrische stoornis
  3. Depressie en angst ervaren
  4. Ernstige psychiatrische, medische of neurocognitieve stoornissen hebben die deelname onhaalbaar maken op basis van het oordeel van het onderzoeksteam
  5. Momenteel volg ik een mindfulnesstraining

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zentangle-groep
Gedragsmatig: Zentangle
Zentangle is een mindful doodlingproces waarbij deelnemers repetitieve, gestructureerde patronen op kleine stukjes papier tekenen. De patronen bestaan ​​uit combinaties van stippen, lijnen en rondingen.
Andere namen:
  • Mindful krabbelen
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in schema voor positieve en negatieve affecten (PANAS)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), onmiddellijk na interventie en 2 weken na interventie
PANAS is een schaal van 20 items, bestaande uit twee subschalen van 10 items die positief affect (PA) en negatief affect (NA) meten. Deze zelfrapportagemaatstaf wordt veel gebruikt in zowel klinische als gemeenschapsomgevingen. Er wordt een 5-punts Likertschaal gebruikt, gaande van "heel weinig of helemaal niet" tot "extreem", om te meten in hoeverre deelnemers dergelijke gevoelens gedurende een bepaalde periode hebben ervaren.
Basislijn (pre-interventie), onmiddellijk na interventie en 2 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie Angst Stress Scales-21 (DASS-21)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en 2 weken na de interventie
DASS-21 is een schaal met 21 items, bestaande uit drie subschalen die de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress meet. De DASS is eerder gebaseerd op een dimensionale dan op een categorische opvatting van psychische stoornissen; het heeft dus geen directe implicaties voor de toewijzing van patiënten aan afzonderlijke diagnostische categorieën. Aanbevolen afkapscores voor conventionele ernstlabels (normaal, matig, ernstig) worden echter gegeven in de DASS-handleiding.
Basislijn (pre-interventie) en 2 weken na de interventie
Five Facet Mindfulness Questionnaire-Short Form (FFMQ-SF)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en 2 weken na de interventie
De FFMQ-SF is een schaal van 24 items die wordt gebruikt om iemands neiging tot mindful zijn in het dagelijks leven te evalueren. Scores op de 5-punts Likertschaal worden verkregen op 5 factoren, waaronder bewust handelen, beschrijven, niet oordelen, niet reageren en observeren. De 5-puntsschaal gaande van "nooit of zelden waar" tot "zeer vaak of altijd waar" wordt gebruikt om te beoordelen hoe vaak de deelnemers elke ervaring hadden.
Basislijn (pre-interventie) en 2 weken na de interventie
Zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en 2 weken na de interventie
SCS-SF is een schaal van 12 items om de mate van zelfcompassie te evalueren. Beoordelingen op de 5-punts Likert-schaal worden verkregen op 6 factoren, waaronder zelfvriendelijkheid, gewone menselijkheid, opmerkzaamheid, zelfoordeel, isolatie en overidentificatie. De zelfgerapporteerde SCS-SF met 12 items geeft expliciet de gedachten, emoties en gedragingen weer die verband houden met zelfcompassie en bevat items die meten hoe vaak mensen reageren op gevoelens van ontoereikendheid of lijden met elk van de zes componenten.
Basislijn (pre-interventie) en 2 weken na de interventie
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en 2 weken na de interventie
ISI is een schaal met 7 items die is ontworpen om de waargenomen ernst van slapeloosheid te evalueren. Scores op de 5-punts Likert-schaal worden verkregen op de waargenomen ernst van het inslapen, het doorslapen, problemen met wakker worden in de vroege ochtend, tevredenheid met het huidige slaappatroon, interferentie met het dagelijks functioneren, merkbare stoornis toegeschreven aan het slaapprobleem, en niveau van ongemak veroorzaakt door het slaapprobleem.
Basislijn (pre-interventie) en 2 weken na de interventie
Behandelingsevaluatieformulier en betrokkenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie en 2 weken na de interventie
Het beoordelingsformulier voor de behandeling en de betrokkenheidsvragenlijst zullen worden gebruikt om de mening van de deelnemers over de Zentangle-les te verzamelen en hoe vaak ze Zentangle de afgelopen 2 weken hebben beoefend.
Onmiddellijk na de interventie en 2 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PSY011

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren