- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04309279
Zentangle psykologisesta hyvinvoinnista
torstai 14. tammikuuta 2021 päivittänyt: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Zentanglen vaikutukset aikuisten psykologiseen hyvinvointiin Hongkongissa: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Zentanglen vaikutuksia stressin vähentämiseen ja henkisen hyvinvoinnin parantamiseen hongkongilaisten aikuisten keskuudessa.
Zentangle on tietoinen piirustusprosessi, jossa osallistujat piirtävät toistuvia, jäsenneltyjä kuvioita pienille paperipaloille.
Kuviot koostuvat pisteiden, viivojen ja käyrien yhdistelmistä.
Zentanglen kehitti vuonna 2003 kaksi amerikkalaista, ja tämä konsepti on edelleen uusi monille ihmisille.
Jotkut tutkimukset ehdottivat, että Zentangle voi olla tehokas stressin ja ahdistuksen vähentämisessä, mutta Zentanglea koskevien tutkimusten määrä on rajallinen.
Vaikka Zentanglesta on tullut melko suosittu stressinpoistotoiminta Hongkongissa viime aikoina sen helppouden oppimisen ja minimaalisen työkaluvaatimuksen vuoksi, sen tehokkuudesta psykologisen hyvinvoinnin edistämisessä Hongkongissa ei ole tehty vastaavaa tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe Zentanglen vaikutuksista stressin vähentämiseen ja hongkongilaisten aikuisten henkisen hyvinvoinnin parantamiseen.
Ennen kaikkia tutkimustoimenpiteitä mahdollisilta osallistujilta hankitaan tietoinen online-suostumus (puhelintuella).
Noin 30 kelvollista osallistujaa jaetaan satunnaisesti joko Zentangle-ryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään suhteessa 1:1.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin asukkaat
- Ikäraja 18-65
- Kantonin kielen sujuvaa osaamista
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus ja noudattaa koepöytäkirjaa
- Pystyt liittymään online-webinaariin tietokoneen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- On itsemurha-ajatuksia
- Käytätkö lääkitystä tai psykoterapiaa mihin tahansa psykiatriseen häiriöön
- Masennuksen ja ahdistuksen kokeminen
- sinulla on vakavia psykiatrisia, lääketieteellisiä tai neurokognitiivisia häiriöitä, jotka tekevät osallistumisesta mahdotonta tutkimusryhmän harkinnan perusteella
- Osallistuvat tällä hetkellä mindfulness-harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Zentangle ryhmä
|
Zentangle on tietoinen piirustusprosessi, jossa osallistujat piirtävät toistuvia, jäsenneltyjä kuvioita pienille paperipaloille.
Kuviot koostuvat pisteiden, viivojen ja käyrien yhdistelmistä.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Ennen interventiota), välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
PANAS on 20 pisteen asteikko, joka koostuu kahdesta 10 kohdan alaasteikosta, jotka mittaavat positiivista vaikutusta (PA) ja negatiivista vaikutusta (NA).
Tätä itseraportointimittaria käytetään laajalti sekä kliinisissä että yhteisön ympäristöissä.
Viiden pisteen Likert-asteikkoa käytetään "erittäin vähän tai ei ollenkaan" ja "erittäin" mittaamaan, missä määrin osallistujat ovat kokeneet tällaisia tunteita tietyn ajanjakson aikana.
|
Lähtötilanne (Ennen interventiota), välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennus-ahdistusstressiasteikoissa-21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
DASS-21 on 21 kohdan asteikko, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka mittaavat masennuksen, ahdistuksen ja stressin negatiivisia tunnetiloja.
DASS perustuu pikemminkin ulottuvuuteen kuin kategoriseen käsitykseen psykologisesta häiriöstä; Näin ollen sillä ei ole suoria vaikutuksia potilaiden jakamiseen erillisiin diagnostisiin luokkiin.
Kuitenkin suositellut rajapisteet tavanomaisille vakavuusmerkinnöille (normaali, kohtalainen, vakava) on annettu DASS-käsikirjassa.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire -lyhyt lomake (FFMQ-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
FFMQ-SF on 24 pisteen asteikko, jolla arvioidaan ihmisen taipumusta olla tietoinen jokapäiväisessä elämässä.
Arvosanat 5 pisteen Likert-asteikolla saadaan viidellä tekijällä, mukaan lukien tietoinen toimiminen, kuvaaminen, tuomitsematta jättäminen, reagoimattomuus ja tarkkailu.
Viiden pisteen asteikkoa "ei koskaan tai harvoin totta" ja "erittäin usein tai aina totta" käytetään arvioimaan, kuinka usein osallistujat kokivat kukin.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
SCS-SF on 12 kohdan asteikko, jolla arvioidaan itsemyötätuntoastetta.
Arvosanat 5 pisteen Likert-asteikolla saadaan kuudesta tekijästä, mukaan lukien itseystävällisyys, yhteinen inhimillisyys, tietoisuus, itsetuomio, eristyneisyys ja liiallinen samaistuminen.
Itseraportin 12 kohdan SCS-SF edustaa selkeästi ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä, jotka liittyvät itsemyötätuntoon, ja sisältää kohteita, jotka mittaavat, kuinka usein ihmiset reagoivat riittämättömyyden tai kärsimyksen tunteisiin kullakin kuudella osatekijällä.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
ISI on 7 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan havaitun unettomuuden vaikeusastetta.
Arvosanat 5 pisteen Likert-asteikolla saadaan nukahtamisen koetun vakavuuden, unen ylläpidon, varhaisen aamun heräämisen ongelmien, tyytyväisyyden nykyiseen unirytmiin, päivittäisen toiminnan häiriintymisen, uniongelman aiheuttaman huomattavan heikkenemisen ja tason perusteella. unihäiriön aiheuttamasta ahdistuksesta.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Hoidon arviointilomake ja sitoutumiskyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Hoidon arviointilomaketta ja sitoutumiskyselyä käytetään keräämään osallistujien näkemyksiä Zentangle-luokasta ja siitä, kuinka usein he ovat harjoitelleet Zentanglea viimeisen 2 viikon aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSY011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis