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Zentangle über psychisches Wohlbefinden

14. Januar 2021 aktualisiert von: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Die Auswirkungen von Zentangle auf das psychische Wohlbefinden von Erwachsenen in Hongkong: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Zentangle als Intervention zur Stressreduzierung und Verbesserung des psychischen Wohlbefindens bei Erwachsenen in Hongkong. Zentangle ist ein achtsamer Kritzelprozess, bei dem die Teilnehmer sich wiederholende, strukturierte Muster auf kleine Zettel zeichnen. Die Muster bestehen aus Kombinationen von Punkten, Linien und Kurven. Zentangle wurde 2003 von zwei Amerikanern entwickelt, und dieses Konzept ist für viele Menschen immer noch neu. Einige Studien deuten darauf hin, dass Zentangle Stress und Angst wirksam reduzieren kann, aber die Anzahl der Forschungsarbeiten zu Zentangle ist begrenzt. Obwohl Zentangle in letzter Zeit in Hongkong aufgrund seiner einfachen Erlernbarkeit und des minimalen Werkzeugbedarfs zu einer ziemlich beliebten Aktivität zum Stressabbau geworden ist, gibt es keine diesbezügliche Studie über seine Wirksamkeit bei der Förderung des psychischen Wohlbefindens in Hongkong.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie zu den Auswirkungen von Zentangle als Intervention zur Reduzierung von Stress und zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens bei Erwachsenen in Hongkong sein. Vor allen Studienverfahren wird von potenziellen Teilnehmern eine Online-Einverständniserklärung (mit telefonischer Unterstützung) eingeholt. Etwa 30 teilnahmeberechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 entweder der Zentangle-Gruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Sha Tin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einwohner von Hongkong
  2. Alter von 18 bis 65
  3. Kantonesisch fließend
  4. Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Einhaltung des Studienprotokolls
  5. Sie können über einen Computer an einem Online-Webinar teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Suizidgedanken haben
  2. Verwenden Sie Medikamente oder Psychotherapie für eine psychiatrische Störung
  3. Depressionen und Angstzustände erleben
  4. Schwerwiegende psychiatrische, medizinische oder neurokognitive Störungen haben, die eine Teilnahme nach Einschätzung des Forschungsteams unmöglich machen
  5. Nehmen derzeit an einer Achtsamkeitspraxis teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zentangle-Gruppe
Verhalten: Zentangle
Zentangle ist ein achtsamer Kritzelprozess, bei dem die Teilnehmer sich wiederholende, strukturierte Muster auf kleine Zettel zeichnen. Die Muster bestehen aus Kombinationen von Punkten, Linien und Kurven.
Andere Namen:
  • Achtsames Kritzeln
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Zeitplans für positive und negative Auswirkungen (PANAS)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention und 2 Wochen nach der Intervention
PANAS ist eine 20-Punkte-Skala, die aus zwei 10-Punkte-Subskalen besteht, die den positiven Affekt (PA) und den negativen Affekt (NA) messen. Diese Selbstberichtsmaßnahme wird sowohl in klinischen als auch in kommunalen Einrichtungen häufig eingesetzt. Auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „sehr wenig oder gar nicht“ bis „sehr“ reicht, wird gemessen, inwieweit die Teilnehmer solche Gefühle über einen bestimmten Zeitraum erlebt haben.
Ausgangswert (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention und 2 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depressions-Angst-Stress-Skalen-21 (DASS-21)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und 2 Wochen nach dem Eingriff
DASS-21 ist eine 21-Punkte-Skala, die aus drei Unterskalen besteht, die die negativen emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress misst. Das DASS basiert eher auf einer dimensionalen als auf einer kategorialen Konzeption psychischer Störungen; daher hat es keine direkten Auswirkungen auf die Zuordnung von Patienten zu diskreten diagnostischen Kategorien. Empfohlene Cutoff-Scores für herkömmliche Schweregrade (normal, moderat, schwer) sind jedoch im DASS-Handbuch angegeben.
Ausgangswert (vor dem Eingriff) und 2 Wochen nach dem Eingriff
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit – Kurzform (FFMQ-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und 2 Wochen nach dem Eingriff
Der FFMQ-SF ist eine 24-Punkte-Skala, die verwendet wird, um die Neigung zur Achtsamkeit im täglichen Leben zu bewerten. Bewertungen auf der 5-Punkte-Likert-Skala werden für 5 Faktoren erhalten, darunter bewusst handeln, beschreiben, nicht urteilen, nicht reagieren und beobachten. Die 5-Punkte-Skala von „trifft nie oder selten zu“ bis „trifft sehr oft oder immer zu“ wird verwendet, um zu bewerten, wie häufig die Teilnehmer die jeweilige Erfahrung gemacht haben.
Ausgangswert (vor dem Eingriff) und 2 Wochen nach dem Eingriff
Selbstmitgefühlsskala-Kurzform (SCS-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und 2 Wochen nach dem Eingriff
SCS-SF ist eine 12-Punkte-Skala zur Bewertung des Grades des Selbstmitgefühls. Bewertungen auf der 5-Punkte-Likert-Skala werden für 6 Faktoren erhalten, darunter Selbstfreundlichkeit, gemeinsame Menschlichkeit, Achtsamkeit, Selbstverurteilung, Isolation und Überidentifikation. Der 12-Punkte-Selbstbericht SCS-SF stellt explizit die Gedanken, Emotionen und Verhaltensweisen dar, die mit Selbstmitgefühl verbunden sind, und enthält Punkte, die messen, wie oft Menschen mit jeder der sechs Komponenten auf Gefühle der Unzulänglichkeit oder des Leidens reagieren.
Ausgangswert (vor dem Eingriff) und 2 Wochen nach dem Eingriff
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und 2 Wochen nach dem Eingriff
ISI ist eine 7-Punkte-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Schwere der Schlaflosigkeit. Bewertungen auf der 5-Punkte-Likert-Skala werden für die wahrgenommene Schwere des Einschlafens, Durchschlafens, Probleme beim frühmorgendlichen Erwachen, Zufriedenheit mit dem aktuellen Schlafmuster, Beeinträchtigung der täglichen Funktion, merkliche Beeinträchtigung aufgrund des Schlafproblems und das Niveau erhalten von Stress, der durch das Schlafproblem verursacht wird.
Ausgangswert (vor dem Eingriff) und 2 Wochen nach dem Eingriff
Behandlungsbewertungsformular und Engagement-Fragebogen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Wochen nach dem Eingriff
Das Behandlungsbewertungsformular und der Engagement-Fragebogen werden verwendet, um die Meinung der Teilnehmer über den Zentangle-Kurs zu sammeln und wie oft sie Zentangle in den letzten 2 Wochen praktiziert haben.
Unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSY011

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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