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心理的幸福に関するゼンタングル

2021年1月14日 更新者：Fiona YY Ho、Chinese University of Hong Kong

香港の大人の心理的幸福に対するゼンタングルの効果：パイロット無作為対照試験

この研究では、ストレスを軽減し、香港の成人の心理的幸福を高めるための介入としてのゼンタングルの効果を調べます。 ゼンタングルは、参加者が小さな紙に繰り返し構造化されたパターンを描くマインドフルな落書きプロセスです。 パターンは、点、線、および曲線の組み合わせで構成されています。 Zentangle は 2003 年に 2 人のアメリカ人によって開発されましたが、この概念は多くの人にとってまだ新しいものです。 いくつかの研究は、ゼンタングルがストレスや不安を軽減するのに効果的である可能性があることを示唆していますが、ゼンタングルに関する研究論文の数は限られています. ゼンタングルは、習得が簡単で必要なツールが最小限であることから、最近香港でかなり人気のあるストレス解消活動になっていますが、香港で心理的健康を促進する効果に関する関連研究はありません.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、香港の成人のストレスを軽減し、心理的幸福を高めるための介入としてのゼンタングルの効果に関するパイロット無作為対照試験です。 すべての研究手順の前に、潜在的な参加者からオンラインのインフォームド コンセント (電話サポート付き) が取得されます。 約 30 人の適格な参加者が、Zentangle グループまたは待機リスト コントロール グループのいずれかに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Sha Tin、香港
        • The Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 香港在住者
  2. 18歳から65歳まで
  3. 広東語に堪能
  4. -インフォームドコンセントを提供し、治験プロトコルを遵守する意欲
  5. パソコンからオンラインウェビナーに参加できること

除外基準:

  1. 自殺念慮がある
  2. 精神障害に対して薬物療法または精神療法を使用している
  3. うつ病と不安を経験する
  4. -研究チームの判断に基づいて参加を実行不可能にする重大な精神医学的、医学的または神経認知障害を持っている
  5. 現在、マインドフルネスの実践に参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ゼンタングルグループ
行動：ゼンタングル
ゼンタングルは、参加者が小さな紙に繰り返し構造化されたパターンを描くマインドフルな落書きプロセスです。 パターンは、点、線、および曲線の組み合わせで構成されています。
他の名前：
  • マインドフルな落書き
介入なし：待機リスト コントロール グループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正および負の影響スケジュール (PANAS) の変更
時間枠：ベースライン (介入前)、介入直後および介入後 2 週間
PANAS は 20 項目のスケールであり、ポジティブな影響 (PA) とネガティブな影響 (NA) を測定する 2 つの 10 項目のサブスケールで構成されています。 この自己報告措置は、臨床および地域社会の両方の設定で広く使用されています。 参加者が特定の期間にそのような感情をどの程度経験したかを測定するために、「非常にわずかにまたはまったくない」から「非常に」までの5段階のリッカート尺度が採用されています.
ベースライン (介入前)、介入直後および介入後 2 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病不安ストレススケールの変化-21 (DASS-21)
時間枠：ベースライン (介入前) および介入後 2 週間
DASS-21 は 21 項目のスケールで、うつ病、不安、ストレスのネガティブな感情状態を測定する 3 つのサブスケールで構成されています。 DASS は、精神障害のカテゴリー的概念ではなく次元的概念に基づいています。したがって、個別の診断カテゴリへの患者の割り当てには直接的な影響はありません。 ただし、従来の重症度ラベル (通常、中程度、重度) の推奨カットオフ スコアは、DASS マニュアルに記載されています。
ベースライン (介入前) および介入後 2 週間
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート - ショート フォーム (FFMQ-SF)
時間枠：ベースライン (介入前) および介入後 2 週間
FFMQ-SFは、日常生活で注意を払う傾向を評価するために使用される24項目の尺度です。 リッカート 5 点尺度の評価は、意識して行動する、説明する、判断しない、反応しない、観察するなどの 5 つの要素で得られます。 「まったくまたはほとんど当てはまらない」から「非常に頻繁に、または常に当てはまる」までの 5 段階尺度を使用して、参加者がそれぞれの経験をどのくらい頻繁に経験したかを評価します。
ベースライン (介入前) および介入後 2 週間
セルフ・コンパッション・スケール - 短縮形 (SCS-SF)
時間枠：ベースライン (介入前) および介入後 2 週間
SCS-SFは、自分への思いやりの度合いを評価する12項目の尺度です。 5 段階のリッカート スケールでの評価は、自己親切、共通の人間性、マインドフルネス、自己判断、孤立、過度の同一化を含む 6 つの要素で得られます。 自己報告の 12 項目の SCS-SF は、自己同情に関連する思考、感情、および行動を明確に表しており、6 つの要素のそれぞれについて、不適切または苦しみの感情に人々がどのくらいの頻度で反応するかを測定する項目が含まれています。
ベースライン (介入前) および介入後 2 週間
不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠：ベースライン (介入前) および介入後 2 週間
ISI は、認識された不眠症の重症度を評価するために設計された 7 項目の尺度です。 5 段階のリッカート スケールでの評価は、入眠、睡眠維持、早朝覚醒の問題、現在の睡眠パターンに対する満足度、日常生活機能の障害、睡眠の問題に起因する著しい障害の認識、およびレベルについて得られます。睡眠の問題によって引き起こされる苦痛の。
ベースライン (介入前) および介入後 2 週間
治療評価フォームとエンゲージメントアンケート
時間枠：介入直後と介入後2週間
治療評価フォームと参加アンケートを使用して、ゼンタングル クラスに関する参加者の意見と、過去 2 週間のゼンタングルの練習頻度をそれぞれ収集します。
介入直後と介入後2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月11日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年7月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月12日

最初の投稿 (実際)

2020年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月14日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PSY011

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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