Zentangle sur le bien-être psychologique
14 janvier 2021 mis à jour par: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Les effets de Zentangle sur le bien-être psychologique des adultes à Hong Kong : un essai pilote randomisé contrôlé
Cette étude examinera les effets de Zentangle en tant qu'intervention pour réduire le stress et améliorer le bien-être psychologique chez les adultes de Hong Kong.
Zentangle est un processus de griffonnage conscient dans lequel les participants dessinent des motifs répétitifs et structurés sur de petits morceaux de papier.
Les motifs consistent en des combinaisons de points, de lignes et de courbes.
Zentangle est développé en 2003 par deux américains, et ce concept est encore nouveau pour beaucoup de monde.
Certaines études ont suggéré que Zentangle peut être efficace pour réduire le stress et l'anxiété, mais le nombre d'articles de recherche sur Zentangle est limité.
Bien que Zentangle soit récemment devenu une activité de soulagement du stress plutôt populaire à Hong Kong en raison de sa facilité d'apprentissage et de l'exigence minimale d'outils, il n'y a pas d'étude connexe sur son efficacité dans la promotion du bien-être psychologique à Hong Kong.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé pilote sur les effets de Zentangle en tant qu'intervention pour réduire le stress et améliorer le bien-être psychologique chez les adultes de Hong Kong.
Avant toutes les procédures d'étude, un consentement éclairé en ligne (avec assistance téléphonique) sera obtenu des participants potentiels.
Environ 30 participants éligibles seront affectés au hasard au groupe Zentangle ou au groupe témoin de la liste d'attente dans un rapport de 1:1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong
- De 18 à 65 ans
- Maîtrise de la langue cantonaise
- Volonté de donner un consentement éclairé et de se conformer au protocole d'essai
- Pouvoir rejoindre un webinaire en ligne via un ordinateur
Critère d'exclusion:
- Avoir des idées suicidaires
- Utilisez des médicaments ou une psychothérapie pour tout trouble psychiatrique
- Faire l'expérience de la dépression et de l'anxiété
- Avoir des troubles psychiatriques, médicaux ou neurocognitifs majeurs qui rendent la participation impossible selon le jugement de l'équipe de recherche
- Participent actuellement à une pratique de pleine conscience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe Zentangle
|
Zentangle est un processus de griffonnage conscient dans lequel les participants dessinent des motifs répétitifs et structurés sur de petits morceaux de papier.
Les motifs consistent en des combinaisons de points, de lignes et de courbes.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), immédiatement après l'intervention et 2 semaines après l'intervention
|
PANAS est une échelle de 20 items, composée de deux sous-échelles de 10 items mesurant l'affect positif (PA) et l'affect négatif (NA).
Cette mesure d'auto-évaluation est largement utilisée dans les milieux cliniques et communautaires.
Une échelle de Likert en 5 points est utilisée, allant de "très peu ou pas du tout" à "extrêmement", pour mesurer dans quelle mesure les participants ont ressenti de tels sentiments sur une période de temps spécifique.
|
Ligne de base (pré-intervention), immédiatement après l'intervention et 2 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les échelles de stress d'anxiété de dépression-21 (DASS-21)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et 2 semaines après l'intervention
|
DASS-21 est une échelle de 21 éléments, composée de trois sous-échelles qui mesurent les états émotionnels négatifs de dépression, d'anxiété et de stress.
La DASS repose sur une conception dimensionnelle plutôt que catégorielle du trouble psychologique ; ainsi, il n'a pas d'implications directes pour l'affectation des patients à des catégories diagnostiques distinctes.
Cependant, les scores seuils recommandés pour les étiquettes de gravité conventionnelles (normal, modéré, sévère) sont donnés dans le manuel DASS.
|
Ligne de base (pré-intervention) et 2 semaines après l'intervention
|
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes - Formulaire court (FFMQ-SF)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et 2 semaines après l'intervention
|
Le FFMQ-SF est une échelle de 24 items qui sert à évaluer la tendance dispositionnelle à être conscient dans la vie quotidienne.
Les notes sur l'échelle de Likert à 5 points sont obtenues sur 5 facteurs, y compris agir avec conscience, décrire, ne pas juger, ne pas réagir et observer.
L'échelle à 5 points allant de « jamais ou rarement vrai » à « très souvent ou toujours vrai » est utilisée pour évaluer la fréquence à laquelle les participants ont eu chaque expérience.
|
Ligne de base (pré-intervention) et 2 semaines après l'intervention
|
|
Échelle d'auto-compassion - Forme abrégée (SCS-SF)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et 2 semaines après l'intervention
|
SCS-SF est une échelle de 12 items pour évaluer le degré d'auto-compassion.
Les notes sur l'échelle de Likert en 5 points sont obtenues sur 6 facteurs, dont la bienveillance, l'humanité commune, la pleine conscience, le jugement de soi, l'isolement et la sur-identification.
Le SCS-SF auto-rapporté en 12 points représente explicitement les pensées, les émotions et les comportements associés à l'auto-compassion et comprend des éléments qui mesurent la fréquence à laquelle les gens réagissent aux sentiments d'inadéquation ou de souffrance avec chacun des six composants.
|
Ligne de base (pré-intervention) et 2 semaines après l'intervention
|
|
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et 2 semaines après l'intervention
|
L'ISI est une échelle en 7 points conçue pour évaluer la sévérité perçue de l'insomnie.
Les évaluations sur l'échelle de Likert à 5 points sont obtenues sur la sévérité perçue de l'endormissement, du maintien du sommeil, des problèmes de réveil tôt le matin, de la satisfaction à l'égard du schéma de sommeil actuel, de l'interférence avec le fonctionnement quotidien, de l'altération notable attribuée au problème de sommeil et du niveau de détresse causée par le problème du sommeil.
|
Ligne de base (pré-intervention) et 2 semaines après l'intervention
|
|
Formulaire d'évaluation du traitement et questionnaire d'engagement
Délai: Immédiatement après l'intervention et 2 semaines après l'intervention
|
Le formulaire d'évaluation du traitement et le questionnaire d'engagement seront utilisés pour recueillir l'opinion des participants sur la classe Zentangle et la fréquence à laquelle ils ont pratiqué Zentangle au cours des 2 dernières semaines respectivement.
|
Immédiatement après l'intervention et 2 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2020
Première publication (Réel)
16 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PSY011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .