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Zentangle sul benessere psicologico

14 gennaio 2021 aggiornato da: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Gli effetti di Zentangle sul benessere psicologico tra gli adulti a Hong Kong: uno studio pilota controllato randomizzato

Questo studio esaminerà gli effetti di Zentangle come intervento per ridurre lo stress e migliorare il benessere psicologico tra gli adulti di Hong Kong. Zentangle è un processo di scarabocchio consapevole in cui i partecipanti disegnano schemi ripetitivi e strutturati su piccoli pezzi di carta. I modelli sono costituiti da combinazioni di punti, linee e curve. Zentangle è stato sviluppato nel 2003 da due americani e questo concetto è ancora nuovo per molte persone. Alcuni studi hanno suggerito che Zentangle può essere efficace nel ridurre lo stress e l'ansia, ma il numero di documenti di ricerca su Zentangle è limitato. Sebbene Zentangle sia diventata recentemente un'attività antistress piuttosto popolare a Hong Kong grazie alla sua facilità di apprendimento e al minimo requisito di strumenti, non esiste uno studio correlato sulla sua efficacia nel promuovere il benessere psicologico a Hong Kong.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio pilota randomizzato controllato sugli effetti di Zentangle come intervento per ridurre lo stress e migliorare il benessere psicologico tra gli adulti di Hong Kong. Prima di tutte le procedure dello studio, sarà ottenuto un consenso informato online (con supporto telefonico) dai potenziali partecipanti. Circa 30 partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale al gruppo Zentangle o al gruppo di controllo della lista d'attesa in un rapporto di 1:1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Residenti di Hong Kong
  2. Età dai 18 ai 65 anni
  3. Ottima conoscenza della lingua cantonese
  4. Disponibilità a fornire il consenso informato e rispettare il protocollo di sperimentazione
  5. Essere in grado di partecipare al webinar online tramite un computer

Criteri di esclusione:

  1. Avere un'idea suicida
  2. Stanno usando farmaci o psicoterapia per qualsiasi disturbo psichiatrico
  3. Vivere depressione e ansia
  4. Avere gravi disturbi psichiatrici, medici o neurocognitivi che rendono impossibile la partecipazione in base al giudizio del gruppo di ricerca
  5. Attualmente stanno partecipando a una pratica di consapevolezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Zentangle
Comportamentale: Zentangle
Zentangle è un processo di scarabocchio consapevole in cui i partecipanti disegnano schemi ripetitivi e strutturati su piccoli pezzi di carta. I modelli sono costituiti da combinazioni di punti, linee e curve.
Altri nomi:
  • Scarabocchi consapevoli
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista di attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento
PANAS è una scala di 20 item, composta da due sottoscale di 10 item che misurano l'affetto positivo (PA) e l'affetto negativo (NA). Questa misura di autovalutazione è ampiamente utilizzata sia in ambito clinico che comunitario. Viene utilizzata una scala Likert a 5 punti, che va da "molto poco o per niente" a "estremamente", per misurare la misura in cui i partecipanti hanno provato tali sentimenti in un determinato periodo di tempo.
Basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle scale di stress da ansia da depressione-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 2 settimane dopo l'intervento
DASS-21 è una scala di 21 item, composta da tre sottoscale che misurano gli stati emotivi negativi di depressione, ansia e stress. Il DASS si basa su una concezione dimensionale piuttosto che categorica del disturbo psicologico; quindi, non ha implicazioni dirette per l'assegnazione dei pazienti a categorie diagnostiche discrete. Tuttavia, i punteggi limite raccomandati per le etichette di gravità convenzionali (normale, moderata, grave) sono riportati nel Manuale DASS.
Basale (pre-intervento) e 2 settimane dopo l'intervento
Questionario Mindfulness a cinque sfaccettature - Forma breve (FFMQ-SF)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 2 settimane dopo l'intervento
La FFMQ-SF è una scala di 24 item che viene utilizzata per valutare la propria tendenza disposizionale ad essere consapevoli nella vita quotidiana. Le valutazioni sulla scala Likert a 5 punti sono ottenute su 5 fattori, tra cui agire con consapevolezza, descrivere, non giudicare, non reattività e osservare. La scala a 5 punti che va da "mai o raramente vero" a "molto spesso o sempre vero" viene utilizzata per valutare la frequenza con cui i partecipanti hanno avuto ciascuna esperienza.
Basale (pre-intervento) e 2 settimane dopo l'intervento
Scala di auto-compassione in forma breve (SCS-SF)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 2 settimane dopo l'intervento
SCS-SF è una scala di 12 item per valutare il grado di auto-compassione. Le valutazioni sulla scala Likert a 5 punti sono ottenute su 6 fattori, tra cui gentilezza verso se stessi, umanità comune, consapevolezza, autogiudizio, isolamento e identificazione eccessiva. L'autovalutazione SCS-SF di 12 item rappresenta esplicitamente i pensieri, le emozioni e i comportamenti associati all'auto-compassione e include item che misurano la frequenza con cui le persone rispondono a sentimenti di inadeguatezza o sofferenza con ciascuna delle sei componenti.
Basale (pre-intervento) e 2 settimane dopo l'intervento
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 2 settimane dopo l'intervento
L'ISI è una scala di 7 elementi progettata per valutare la gravità percepita dell'insonnia. Le valutazioni sulla scala Likert a 5 punti sono ottenute sulla gravità percepita dell'inizio del sonno, del mantenimento del sonno, dei problemi di risveglio mattutino, della soddisfazione per il modello di sonno attuale, dell'interferenza con il funzionamento quotidiano, della compromissione evidente attribuita al problema del sonno e del livello di angoscia causata dal problema del sonno.
Basale (pre-intervento) e 2 settimane dopo l'intervento
Modulo di valutazione del trattamento e questionario di impegno
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento
Il modulo di valutazione del trattamento e il questionario di impegno verranno utilizzati per raccogliere il punto di vista dei partecipanti sulla classe Zentangle e la frequenza con cui hanno praticato Zentangle rispettivamente nelle ultime 2 settimane.
Immediatamente dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSY011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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