Zentangle sobre bem-estar psicológico
14 de janeiro de 2021 atualizado por: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Os efeitos do Zentangle no bem-estar psicológico entre adultos em Hong Kong: um estudo piloto randomizado e controlado
Este estudo examinará os efeitos do Zentangle como uma intervenção para reduzir o estresse e melhorar o bem-estar psicológico entre os adultos de Hong Kong.
Zentangle é um processo de rabiscar consciente no qual os participantes desenham padrões repetitivos e estruturados em pequenos pedaços de papel.
Os padrões consistem em combinações de pontos, linhas e curvas.
O Zentangle foi desenvolvido em 2003 por dois americanos, e esse conceito ainda é novidade para muita gente.
Alguns estudos sugeriram que o Zentangle pode ser eficaz na redução do estresse e da ansiedade, mas o número de trabalhos de pesquisa sobre o Zentangle é limitado.
Embora o Zentangle tenha se tornado uma atividade de alívio do estresse bastante popular em Hong Kong recentemente devido à sua facilidade de aprender e à necessidade mínima de ferramentas, não há nenhum estudo relacionado sobre sua eficácia na promoção do bem-estar psicológico em Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo piloto randomizado controlado sobre os efeitos do Zentangle como uma intervenção para reduzir o estresse e melhorar o bem-estar psicológico entre os adultos de Hong Kong.
Antes de todos os procedimentos do estudo, um consentimento informado on-line (com suporte por telefone) será obtido de participantes em potencial.
Cerca de 30 participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para o grupo Zentangle ou para o grupo de controle da lista de espera em uma proporção de 1:1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes de Hong Kong
- De 18 a 65 anos
- fluência em cantonês
- Vontade de fornecer consentimento informado e cumprir o protocolo do estudo
- Ser capaz de participar de um webinar online através de um computador
Critério de exclusão:
- Ter ideação suicida
- Está usando medicação ou psicoterapia para qualquer transtorno psiquiátrico
- Experimentando depressão e ansiedade
- Ter grandes transtornos psiquiátricos, médicos ou neurocognitivos que tornem a participação inviável com base no julgamento da equipe de pesquisa
- Estão atualmente participando de uma prática de mindfulness
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Zentangle
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Zentangle é um processo de rabiscar consciente no qual os participantes desenham padrões repetitivos e estruturados em pequenos pedaços de papel.
Os padrões consistem em combinações de pontos, linhas e curvas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Programação de Efeitos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Linha de base (Pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e 2 semanas após a intervenção
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A PANAS é uma escala de 20 itens, composta por duas subescalas de 10 itens que medem o afeto positivo (PA) e o afeto negativo (NA).
Esta medida de autorrelato está sendo amplamente utilizada em ambientes clínicos e comunitários.
Uma escala Likert de 5 pontos é empregada, variando de "muito pouco ou nada" a "extremamente", para medir até que ponto os participantes experimentaram tais sentimentos durante um período de tempo específico.
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Linha de base (Pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e 2 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas Escalas de Estresse de Ansiedade e Depressão-21 (DASS-21)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 2 semanas pós-intervenção
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O DASS-21 é uma escala de 21 itens, composta por três subescalas que medem os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse.
O DASS é baseado em uma concepção dimensional, e não categórica, de transtorno psicológico; assim, não tem implicações diretas para a alocação de pacientes em categorias diagnósticas distintas.
No entanto, as pontuações de corte recomendadas para rótulos de gravidade convencionais (normal, moderado, grave) são fornecidas no Manual do DASS.
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Linha de base (pré-intervenção) e 2 semanas pós-intervenção
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas - Formulário Curto (FFMQ-SF)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 2 semanas pós-intervenção
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O FFMQ-SF é uma escala de 24 itens que é usada para avaliar a tendência disposicional de alguém para estar atento na vida diária.
As classificações na escala Likert de 5 pontos são obtidas em 5 fatores, incluindo agir com consciência, descrever, não julgar, não reatividade e observar.
A escala de 5 pontos variando de "nunca ou raramente verdadeiro" a "muitas vezes ou sempre verdadeiro" é usada para avaliar a frequência com que os participantes tiveram cada experiência.
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Linha de base (pré-intervenção) e 2 semanas pós-intervenção
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Escala de Autocompaixão - Formulário Resumido (SCS-SF)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 2 semanas pós-intervenção
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A SCS-SF é uma escala de 12 itens para avaliar o grau de autocompaixão.
As classificações na escala Likert de 5 pontos são obtidas em 6 fatores, incluindo autobondade, humanidade comum, atenção plena, autojulgamento, isolamento e superidentificação.
O SCS-SF de 12 itens de autorrelato representa explicitamente os pensamentos, emoções e comportamentos associados à autocompaixão e inclui itens que medem a frequência com que as pessoas respondem a sentimentos de inadequação ou sofrimento com cada um dos seis componentes.
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Linha de base (pré-intervenção) e 2 semanas pós-intervenção
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 2 semanas pós-intervenção
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ISI é uma escala de 7 itens projetada para avaliar a percepção da gravidade da insônia.
Classificações na escala de Likert de 5 pontos são obtidas na gravidade percebida do início do sono, manutenção do sono, problemas de despertar matinal, satisfação com o padrão de sono atual, interferência com o funcionamento diário, prejuízo perceptível atribuído ao problema do sono e nível de angústia causada pelo problema do sono.
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Linha de base (pré-intervenção) e 2 semanas pós-intervenção
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Formulário de avaliação de tratamento e questionário de engajamento
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 2 semanas após a intervenção
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O formulário de avaliação do tratamento e o questionário de envolvimento serão usados para coletar a visão dos participantes sobre a aula Zentangle e com que frequência eles praticaram Zentangle nas últimas 2 semanas, respectivamente.
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Imediatamente após a intervenção e 2 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PSY011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .